Radikální krok evropského úřadu: Kvůli pochybným datům chce stáhnout lék na vzácnou nemoc
Před 1 měsícem
Evropská léková agentura sáhla k radikálnímu kroku a doporučila zrušit registraci léku, který měl pomáhat pacientům se vzácným zánětem cév. Kontrola totiž odhalila, že data z klíčové studie byla nesprávná a zavádějící. Úřad vedle toho řekl ne třem novým lékům, šesti pak dal své požehnání. Evropská léková agentura (EMA) chce zrušit registraci léku Tavneos (avacopan).