Farmacie

Dveře lékárny se rozletí dokořán, až to zaskřípe v pantech. Dovnitř vletí rozzuřený, zaprášený Bulhar s mačetou v jedné ruce a falzifikátem receptu na Neurol v druhé.

Výpadky léků jsou v Evropě již dlouhodobě poměrně častým problémem, a proto jeden z úkolů, které si Evropská komise uložila ve své Farmaceutické strategii pro Evropu, je podívat se hlouběji na jejich hlavní příčiny a navrhnout možná řešení.

26. května 2024 končí přechodné období stanovené novým nařízením EU o zdravotnických prostředcích. Skončí tak platnost certifikátů o posouzení shody vydaných podle předchozí legislativy. V následujících měsících tak bude po oznámených subjektech požadováno přes 23.

Říkají jim Bionauty. Jde o miniaturní roboty, kteří budou schopni dodat léčivý přípravek na to místo v těle, kde bude jeho aplikace nejúčinnější. Americká společnost Bionaut Labs vyvíjí technologii, díky níž bude možné mnohem efektivněji léčit například Parkinsonovu či Alzheimerovu chorobu nebo následky mozkové příhody, uvedl britský list Financial Times.

Německé lékárny si stěžují na přetrvávající problémy se zásobováním řady léků. Patří mezi ně zejména dětské sirupy proti horečce, blokátory žaludeční kyseliny nebo léky na snížení krevního tlaku. Na vině jsou potíže se zásobováním, které se vystupňovaly během pandemie koronaviru. Německo však čelilo nedostatku některých léků již před covidem, jak připomněl odborný deník Deutsches Ärzteblatt.

Jedna dávka vakcíny od dánské firmy Bavarian Nordic proti opičím neštovicím má podle dat z Anglie účinnost 78 procent. Podle místních úřadů jde o dosud nejsilnější doklad o účinnosti očkovací látky.

Česká lékárnická komora opět apelovala na změnu systému úhrad pro lékárníky, mimořádný výdej léků na předpis v lékárně i očkování v lékárnách. Ve všech případech jde o systémové změny, které podle ní nemusejí přijít hned, ale prospěly by všem.

Zákon na snížení inflace, který je dlouhodobě podporovaný demokratickou stranou, prošel americkým Kongresem, a svůj podpis již připojil také prezident Joe Biden. Jeho součástí jsou také pravidla pro regulaci cen léků, což ovšem někteří odborníci a řada farmaceutických firem kritizují, uvedl britský list Financial Times nebo odborný portál Fiercepharma.com.

Soud udělil Elizabeth Holmesové, zakladatelce farmaceutické společnosti Theranos, trest odnětí svobody na 11 let a tři měsíce za podvod vůči investorům, zákazníkům i pacientům. Firma Theranos slibovala revoluci v medicíně, konkrétně technologii výrazně zjednodušující krevní testy, která se později ukázala jako vadná.

Státy Evropské unie se dlouhodobě potýkají s výpadky některých léčivých přípravků. Jde hlavně o generika, která jsou do značné míry závislá na dodávkách surovin a účinných látek z Asie. Evropští výrobci zároveň upozorňují, že zejména u některých starších a velmi levných přípravků se výroba přestává vyplácet i v důsledku současné napjaté ekonomické situace.

Delegáti Slovenské lékárnické komory (SLeK) na volebním sněmu potvrdili ve funkci prezidenta na příští čtyři roky Ondřeje Sukeľa. Ten je ve své funkci od roku 2014 a během dvou funkčních období se zasloužil o přípravu a prosazení několika legislativních změn. Prosazoval například očkování v lékárnách či kontrolu interakcí léků a farmakoterapii specifických skupin pacientů.

Výrobcům vakcín proti koronaviru se poměrně daří, i když pandemie SARS-CoV-2 fakticky odezněla. Farmaceutické společnosti AstraZeneca a Moderna však své zkušenosti z koronavirové krize zřejmě zužitkovaly, což se odráží na jejich hospodářských výsledcích za třetí čtvrtletí i za celý dosavadní průběh letošního roku. Vyplývá to ze čtvrtletních finančních zpráv, které uvedené společnosti publikovaly.

Největší výrobce léčiv v Česku společnost Zentiva zve vysokoškolské studenty do svého sídla. A to v rámci projektu Big Step. Prakticky to znamená, že ti studenti, kteří se online zaregistrují k návštěvě Zentivy, do ní 24.11. budou moci přijít.

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes doporučila ke schválení vakcínu vyvinutou ve spolupráci francouzské firmy Sanofi a britské společnosti GlaxoSmithKline (GSK) pro očkování posilovací dávky proti covidu-19. Preparát s obchodním názvem VidPrevtyn Beta byl původně vyvinut proti virové variantě beta, která nějakou dobu převládala minulý rok. Konečné rozhodnutí musí přijmout Evropská komise.

Společnost FAVEA z Kopřivnice na Novojičínsku, která vyrábí doplňky stravy, spustila výrobu nové technologie kapsle v kapsli. Dokáže tak v jedné formě zkombinovat účinné látky, které se jinak musí užívat zvlášť ve dvou i více produktech. FAVEA je první firmou v Česku a druhou v Evropě, která má pro tuto technologii vlastní výrobní zařízení i know-how. Novinářům to dnes řekla generální ředitelka společnosti Martina Pavlová.

Výpadky léků na tuzemském trhu nejsou podle ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové nijak dramatické. Uvedla to v diskusním pořadu České televize. Zástupci lékárníků, pacienti i farma firmy to vidí o něco jinak.

Prodeje očkovací látky proti koronaviru i přípravku pro léčbu covidu-19 zřejmě letos způsobí střídání na trůnu žebříčku největších farmaceutických společností světa. Zatímco dosud bezpečně vládl americký gigant Johnson & Johnson, letos ho zřejmě poprvé předstihne jiný obr ze Spojených států. Napovídají tomu výsledky za prvních devět měsíců letošního roku, které farmaceutické společnosti postupně zveřejňují.

Britské odvětví výroby generik čelí potížím. Rostoucí ceny energií a inflace ohrožují dodávky léků. V příštích měsících se v Británii projeví nedostatek surovin a negativní roli sehraje oslabení domácí měny.

Trojice velkých amerických maloobchodních a farmaceutických společností v takzvané opioidové aféře předběžně souhlasila s vyplacením celkem cca 13,8 miliardy USD. Uvedla to agentura AP.

50 tisíc lidí loni skončilo v pracovní neschopnosti kvůli psychiatrické diagnóze. Diagnózou u žen byla i schizofrenie. Filip Španiel z NUDZ pro ZdraveZpravy.cz říká, jak si v Česku stojí léčba schizofrenie.

Operaci Parkinsonovy nemoci pomocí hluboké mozkové stimulace v Česku podstoupí nižší stovky pacientů ročně. „Není to tím, že bychom měli nízké kapacity, ale tím, že léčba má svá rizika,“ říká v podcastu ZdraveZpravy.cz neurolog Petr Dušek.

Investiční skupina Penta se svou farmaceutickou sítí Dr.Max opět vyrazila na nákupy. Od maďarského výrobce léků Gedeon Richter převzala lékárny a velkoobchod v Rumunsku.

I právě nedostupný lék se dá nahradit. Řešením je zajít do lékárny a obrátit se s žádostí o pomoc na lékárníka. Většina léků, i těch na předpis, se dá nahradit. V případě generické substituce i bez dohody s lékařem, vždy ale se souhlasem pacienta.

Bakteriální rezistence je vážný problém. Jde o tikající časovanou bombu, která už na některých místech světa takřka exploduje. Odolné bakterie mají na svědomí asi 1,3 milionu životů ročně a podle vědců se situace bude zhoršovat. Kolem roku 2050 zemře kvůli málo účinným antibiotikům až 10 milionů lidí ročně.

Vakcinace patří k velmi emotivním tématům, o kterých však nelze nemluvit. Kvalitní a otevřená komunikace je základním nástrojem, jak řešit problematiku dezinformací nejen o očkování. Farmaceutické firmy jsou pak jedním z klíčových hráčů, který ovlivňuje postoje odborné i laické veřejnosti. Přesto je jejich míra zapojení v oblasti komunikace očkování dost rozdílná.

Advokátka Veronika Moravová z Porta Medica Legal radí, jak se dopracovat k návodu v češtině pro výrobce a distributory zdravotnických pomůcek podle evropské legislativy MDR. .

FNUSA/LF MUNI-CTEF díky povolení od SÚKL vyrábí a prodává léčiva na bázi buněk a tkání. Naráží ale na problémy s úhradou od zdravotních pojišťoven.

V Nemocnici Na Homolce vstoupila na začátku října do provozu Ambulance klinického farmaceuta, která je určena pro praktické lékaře, ambulantní specialisty, ale i pro pacienty. „Zpětné vazby jsou zatím nad míru pozitivní. A to nejen od pacientů, ale také od lékařů,“ říká Milada Halačová, vedoucí oddělení klinické farmacie Nemocnice Na Homolce.

Na jaře předloží Evropská komise návrh nejrozsáhlejší novelizace lékových předpisů EU za poslední čtvrt století. Diskuze o tom, co je třeba změnit, se však vede již nyní – jak co nejrychleji dostat k evropským pacientům potřebné léky, jak učinit z Evropy místo, kde především budou chtít farmaceutické firmy investovat do vývoje a výzkumu nových terapií.

Doba, kdy vakcíny proti SRAS-CoV-2 byly financovány vládami a poskytovány bezplatně obyvatelstvu, nejspíše brzy skončí. Platí to přinejmenším pro Spojené státy, kde farmaceutický gigant Pfizer oznámil, za jakou cenu bude očkovací látku nabízet na běžném trhu. A cenovka vzbudila celkem velké pozdvižení, jak uvedl odborný portál Fiercepharma.com.

Lékaři varují před užíváním širokospektrých antibiotik, která podporují odolnost bakterií na léky. Trend jsou přesně zacílená antibiotika a zkracování léčby.

Evropská komise formálně oznámila izraelské farmaceutické společnosti Teva, že ji podezřívá ze zneužití dominantního postavení a porušení unijních antimonopolních pravidel. Firma měla podle Bruselu podnikat kroky, které měly zabránit, nebo alespoň oddálit, uvedení konkurenčních generických variant jejího úspěšného léku na roztroušenou sklerózu Copaxone do několika států v EU, včetně Česka.

V jemenské metropoli Saná zemřelo po podání kontaminovaných léků deset dětí s leukémií. Podle místních úřadů citovaných agenturou AFP dostaly děti injekce preparátů, které se do země dostaly nelegální cestou.

Ačkoliv jde návrh úhradové vyhlášky nad rámec toho, co bylo dojednáno v dohodovacím řízení, beztak lékárnám v malých městech hrozí v příštím roce zavírání. Na vině je tlak distributorů při vyjednávání obchodních podmínek a dramatické zdražení všech vstupních nákladů včetně cen energií a služeb.

Ministerstvo zdravotnictví získá právo zajišťovat nákup a distribuci léčiv v mimořádných situacích. Ovšem za podmínky souhlasu vlády. Resort pak stanoví i ceny a úhrady těchto léků ze zdravotního pojištění.

Zlepšený přístup k inovativní onkologické léčbě či k lékům na závažná a ojedinělá onemocnění. Takové jsou nejzásadnější změny v lékové politice, které Slovensku od začátku srpna přinesla parlamentem schválená novela zákona o rozsahu a podmínkách úhrady léků, zdravotnických prostředků a dietetických potravin.

Nadějnou inovativní léčbu nádoru cévnatky oka vůbec poprvé v Česku podali pacientce lékaři Onkologické kliniky FN Olomouc. Léčba podle studií zpomalí průběh nemoci.

Biotechnologie jsou segment, který v následujících letech čeká obrovský rozmach. Biotechnologická odnož korejského technologického gigantu Samsung plánuje velkou expanzi za hranice své země, a to zejména do USA a Evropy. Ale o nic pozadu nechce zůstat ani německá farmaceutická skupina Merck KGaA. Na aktivitu obou zmíněných společností upozornil odborný portál Fiercepharma.com.

Generická preskripce, online prodej léků, přirážka pro distributory. To jsou některá doporučení, jimiž včera překvapil předseda Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS) Petr Mlsna účastníky neveřejného zasedání sněmovního Podvýboru pro lékovou politiku, přístrojovou techniku a zdravotnické prostředky. Jednání svolal předseda podvýboru poslanec Kamal Farhan.

Venture kapitálový fond i&i Biotech Fund investoval do španělského biotechnologického startupu Nanoligent SL. Ten vyvíjí cílenou onkologickou terapii. Kolik i&i Bio do startupu vložil, odmítli jeho zástupci uvést.

Nová léková kapsle pomůže vstřebávání léků v trávicím traktu. Tuneluje přes hlenovou bariéru a umožňuje lékům procházet do buněk lemujících střevo.

Evropská unie se připravuje na největší novelizaci lékových předpisů za poslední čtvrt století. Chystají se všichni – od výrobců, přes národní lékové orgány až po pacienty.

Souběh mimořádných událostí v sektoru veřejného zdraví, ozbrojeného konfliktu na Ukrajině, rostoucích cen energií, ale také historického tlaku na ceny léků si začínají vybírat svou daň. Evropští výrobci generických léků varují, že pokud nezasáhne Evropská unie, budou nuceni omezit svou produkci.

V Nemocnici Sokolov doporučují k podpoře hojení proleženin, diabetických noh, bércových vředů i popálenin doplněk stravy, který uvolňuje do těla signální molekulu oxidu dusnatého. Doplněk stravy se osvědčil i u pacientů s covidem.

Chtějí si Češi chodit pro očkování do lékáren? A kdyby chtěli a mohli, pomohlo by to zvýšit proočkovanost především proti covidu a chřipce? Nebo je to nebezpečný nápad s mnoha riziky a nejasnými důsledky?

Zdravotnický deník na základě upozornění České společnosti alergologie a klinické imunologie JEP (ČSAKI) sleduje vývoj situace kolem dostupnosti tzv. alergenové imunoterapie. Zhruba tři tisíce pacientů muselo přerušit terapii sublingválními tabletami s obsahem alergenů roztočů kvůli nedostupnosti stěžejního preparátu. Podle odborné společnosti je příčinou zastaralá kategorizace terapeutických alergenů.

Současná léčba Alzheimerovy nemoci při včasném nasazení tlumí příznaky onemocnění. Cílem vědců je však vyvinout bezpečnou léčbu, která řeší příčinu Alzheimerovy choroby. A zřejmě se pacienti takového léku i brzy dočkají.

Když si mocný politik pustí ústa na špacír, může to nadělat velkou neplechu. Nejnověji se to stalo americkému prezidentu Joeu Bidenovi, který minulý týden prohlásil pandemii koronaviru ve Spojených státech za ukončenou. Zdánlivě nevinný výrok ovšem finanční trhy vyhodnotily jako kurzotvornou informaci, kterou investoři promítli do svých rozhodnutí. „Pandemie skončila.

Pacienty s vážným chronickým onemocněním chrání před covidem preventivně podávané kombinace monoklonálních protilátek, které účinkují i na omikron. Jde o pacienty s potlačenou nebo slabou imunitou, v Česku je jich přibližně 10 tisíc.

80 % ze všech dodávaných léků na tuzemský trh jsou generická léčiva. Přesto si z celkových nákladů na léky vezmou jen 20 %. Související potíž je, že výrobcům generik se jen málokdy vyplatí zlepšit ta generika, která už na trhu jsou.

V Německu neexistuje mnoho oblastí, kde bychom mohli čekat problémy. Když se už ale takové slabé místo najde, dostaví se potíže tuplovaně. Platí to o elektronických receptech, které sice naostro odstartovaly v září, ale k jejich hladkému fungování jsou naši západní sousedé na hony daleko.

„Na evropské úrovni se o tom nerozhoduje, ale sdělení EK toto nabízí jako možnost,“ odpověděla pro ZdraveZpravy.cz ředitelka EMA Emer Cooke na otázku, co si myslí o očkování proti covidu a chřipce v lékárnách.

Začátkem září se v Praze uskutečnil čtvrtý ročník Orbis školy. Letošní program se zaměřil na nové biorelevantní analytické postupy v hodnocení lékových forem.

Proticovidové vakcíny Pfizer/BioNTech a Moderny získaly u Evropské agentury pro léčivé přípravky doporučení ke standardní registraci. Týká se stávajících i nově upravených vakcín proti covidu.

Spin-off MUNI v Brně CasInvent Pharma získal od fondů KHAN Technology Transfer Fund I a i&i Biotech Fund 1,3 milionu eur na vývoj inhibitorů pro léčbu leukemií a solidních nádorů.

Nejen proti covidu, ale i chřipce by měli mít možnost očkovat lékárníci a zubní lékaři, navrhuje ministerstvo zdravotnictví spolu s lékárnickou komoru. Zásadně nesouhlasí lékaři, kteří dnes mají vakcinaci ve svém hájemství. Výbušné téma probrali experti včera u kulatého stolu, který svolal poslanec Petr Fifka (ODS).

Americká společnost Illumina bude muset zrušit již dokončené převzetí biotechnologické firmy Grail. Do transakce za 7,1 miliardy dolarů totiž „hodila vidle“ Evropská komise, která je vrcholným orgánem antimonopolní politiky v Evropské unii. O blokaci akvizice informovala mezi jinými agentura Reuters. Mezitím se ale jiné dvě americké farmaceutické firmy dohodly na osmimiliardové akvizici.

Vitaminy skupiny B jsou důležité pro správnou funkci metabolismu a také nervového systému. Kyselina listová, která patří do skupiny těchto vitaminů, je zásadní pro správný vývoj plodu v těhotenství.

Česká pobočka německého výrobce léků Stada Pharma CZ má nového generálního ředitele. Stal se jím Martin Šlégl, který dosud působil ve společnosti Iqvia. Šlégl na pozici ředitele střídá Tomáše Mihála.

Léky na snížení horečky pro děti, vakcíny proti planým neštovicím a některé léky pro onkopacienty. Nejde o zvlášť drahé ani inovativní léky, přesto na tuzemském trhu někdy chybějí a chybět budou stále častěji. Vyrábí se totiž daleko v Asii.