Státní ústav pro kontrolu léčiv

Ministerstvo zdravotnictví na základě diskusí s Českou lékárnickou komorou (ČLnk), Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), zdravotními pojišťovnami a Českou správou sociálního zabezpečení (ČSSZ) připravuje změnu zákona o veřejném zdravotním pojištění, která umožní, aby po dosažení ochranného limitu již pojištěnec v lékárně nehradil započitatelný doplatek.

Chtít po médiích, aby opakovala vaše lži, může opravdu jen někdo jako vy a váš šéf, odmítl ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09) výrok poslance Kamala Farhana (ANO). Ten obvinil média, že dlo…

V Česku chybí další lék. Pacienti neseženou kapky Algifen Neo, které se používají při kolikách žlučníku, žaludku nebo menstruačních bolestech. Není to jediný medikament, který na pultech schází. Dlouhodobě si lidé nemohou obstarat Endiaron, léky na štítnou žlázu, závratě nebo na Parkinsonovu chorobu.

Lék Ozempic na několik měsíců zmizel z lékáren. Toho využili nelegální prodejci na černém trhu. Aktuálně.cz se s několika z nich spojilo.

Několikatýdenní výpadek léku na předpis Algifen Neo oznámila společnost Teva.  Výrobce ho do Česka zřejmě dodá na konci května. Lék by lékaři pacientům proto neměli předepisovat. Náhradních alternativ přípravku je více, tvrdí specialisté.

Národní agentura pro bezpečnost léčiv (ANSM) v říjnu 2023 vydala prohlášení, podle kterého nedoporučuje užívat léky na nachlazení obsahující pseudoefedrin. Příliš mnoho lékárníků je však nadále prodává, aniž by varovali před nebezpečím. Potvrdil to průzkum provedený ve Francii letos v únoru. Jaká je situace v Česku? A na které léky na rýmu a nachlazení byste si měli dát pozor?

Praha - Několik týdnů budou na trhu chybět kapky na křeče v břiše Algifen Neo, které si každý měsíc v lékárně vyzvedává asi 60.000 lidí. Novinářům to dnes řekl náměstek ministra zdravotnictví Jakub Dvořáček. Lék na recept se používá proti bolesti při různých kolikách žlučníku, ledvin či žaludku nebo menstruačních bolestech. Podle odborníků existují alternativy, které mohou lékaři předepsat. Musí je ale předepsat rovnou, není možná záměna až v lékárně.

V některých lékárnách nelze aktuálně sehnat například léky na průjem. Problémy s obstaráním svého léku ale mají i kardiaci nebo psychicky nemocní lidé. Lékárníci se proto radí s lékaři a vydávají pacientům jiné varianty léčiv. Některé přípravky jsou však jen obtížně nahraditelné: například Algifen proti bolesti.

V Česku je stále nedostupný endiaron léčící průjmy a střevní potíže. K dostání měl být letos, ale výrobní potíže přetrvávají. Lidé ho podle posledních informací neseženou ani celý příští rok. Lékárníci jim na základě konkrétních obtíží nabízejí jiné léky.

Hnutí pro život sdružuje odpůrce potratů a zastánce tradiční rodiny.

Lékový ústav rozvolnil hranici pro vitamin D u doplňků stravy. Jeho rozhodnutí znamená, že nově na trhu je legálně zboží s dvojnásobným obsahem vitaminu v denní dávce, než tomu bylo dosud. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na konci března vydal stanovisko, v němž informoval, že přehodnotil přístup při kontrolách doplňků stravy s vitaminem D.

Čtyři léky – tolik jich Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) stáhl z trhu za březen letošního roku. Jednalo se o přípravky pro onkologické pacienty, oční kapky či antiseptika a antimykotika. Důvodem bylo podezření i samotná závada v jakosti. Některé z léků ústav stahoval na úrovni pacientů, jiné ve zdravotnických zařízeních.

Známý sirup proti kašli po celém Slovensku stahují z lékáren, distribučních společností a zdravotnických zařízení. Jeho prodej zakázal slovenský Státní ústav pro kontrolu léčiv (ŠÚKL) z důvodu nedostatečné kvality. Lék je hojně dostupný také v Česku, vadná šarže by však podle úřadů na tuzemském trhu být neměla.

Do konce května vrátí zdravotní pojišťovny lidem peníze, které za první letošní čtvrtletí doplatili na některé léky. U dětí, důchodců a lidí s postižením je roční limit výrazně nižší než u běžných dospělých. Deník přináší přehled, kterých léků se to týká, jaké jsou limity či jak peníze dorazí.

Ministerstvo zdravotnictví po analýze datového týmu serveru iROZHLAS.cz a Radiožurnálu připustilo, že je nezákonný vývoz léků zásadní problém, který úzce souvisí s výpadky. Stát měl podle náměstka ministra Jakuba Dvořáčka jen omezené možnosti, jak mu bránit. Změnit to má novela zákona o léčivech platná od začátku letošního roku. Zvyšuje dohled nad distribucí léků až na úroveň konkrétních lékáren a dodávek do nich.

Zdravotnické prostředky a technologie budou členské země Evropské unie hodnotit společně. Jejich výrobci se tak zbaví povinnosti předkládat dokumenty k hodnocení v každé zemi zvlášť. Na změnu reaguje i česká legislativa.

Opavští chirurgové testují inovativní přístroj odstraňující nehmatné nádory prsu. Nádor lékaři lokalizují pomocí do něj zavedeného magnetického zrna. Sonda přístroje jim i ukáže, jak se k nádoru nejlépe dostat.

Co se přihodilo na brněnské oční klinice Gemini, kde po aplikaci nitroočních injekcí skončilo sedm pacientů s nitroočním zánětem a museli být rychle operováni? Ani po měsíci a půl od události, na kterou upozornily Novinky, není podle kliniky jasné, jak se infekce do očí dostala.

Vláda dnes projedná novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění, která se zabývá hodnoceným zdravotnických technologií (HTA). Úprava vychází z nutnosti adaptovat do českého právního řádu evropské nařízení z 15. prosince 2021 o HTA.

Americký Federální úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) smazal několik svých dřívějších příspěvků na sociálních sítích, ve kterých tvrdil, že antiparazitikum ivermektin není určeno pro lidi. Agentura tak učinila poté, co se mimosoudně vyrovnala se skupinou lékařů, kteří ji napadli u soudu. Podle soudu FDA zveřejněním příspěvků proti užívání ivermektinu překročila své pravomoci. Během epidemie covidu-19

ANALÝZA. Ceny léků rostou nejrychlejším tempem v Evropě, roční útrata Čechů se za pět let zvýšila o 30 miliard. Ministerstvo tvrdí, že cenová regulace funguje, na konkrétních příkladech je však vidět, jak snadno ji lze obejít.

Automaty na léky a chráněný distribuční kanál [CHDK], který zavádí povinnost výrobců dodat léky distributorům, sněmovní Výbor pro zdravotnictví nepodpořil. Ani jeden z pozměňovacích návrhů novely o léčivech Sněmovna zřejmě nepřijme.

V čele Státního ústavu pro kontrolu léčiv se vystřídali tři lidé, proti reexportu nezakročil žádný z nich. Zástupci ústavu si sice objednali audit, když ale i ten poukázal na problémy, označili jej za plný spekulací. Nelegální vývoz by mohla ztížit novela zákona o lécích.

Stavebními a technickými úpravami za téměř sto milionů korun prochází pavilon Transfuzního oddělení Fakultní nemocnice Olomouc. Rozsáhlá rekonstrukce se dotkne i dárců krve, odběry nejcennější tekutiny budou probíhat v jiné budově.

Kvůli nedostatku antibiotik a dalších léků na českém trhu na přelomu roku 2022 a 2023 farmaceutické firmy dodávající léky do Česka loni saturovaly trh antibiotiky více než v předchozích letech. Objemy dodávek vzrostly o desítky procent. Vzrostly i mimořádné dodávky léků ze zahraničních trhů. Podle České asociace farmaceutických firem (ČAFF) je ale potřeba objednávky pečlivě plánovat, aby nabídka nepřevýšila poptávku a miliony léků pak neletěly do koše, což se celkem běžně stává.

Mohou dvě nejčastěji používané vakcíny proti covidu vyvolat ženám krvácení v menopauze? Evropská léková agentura otázku uzavřela s tím, že pro to není dostatek důkazů. To, zda ovlivňují samotný menstruační cyklus, ale zatím jasné není. Krvácení v menopauze je vždy signál navštívit lékaře. Evropské úřady přezkoumávaly oznámení, že se u žen vyskytl tento druh zdravotních potíží po očkování vakcínami Comirnaty od Pfizeru a Spikevaxem od Moderny.

Analýza datového týmu Českého rozhlasu naznačuje, že z lékáren za poslední tři roky nezákonně zmizely stovky tisíc balení léků. Nezákonný obchod podle našich propočtů vynáší miliardy korun. Úřady analýzu nerozporovaly.

Aktuální situaci ohledně černého kašle a záškrtu Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s odbornými společnostmi, Státním zdravotním ústavem a Státním ústavem pro kontrolu léčiv intenzivně řeší. Aktuálně je k dispozici u dodavatele a distributora přes 70 tisíc očkovacích dávek. V průběhu března jsou plánovány také mimořádné dodávky z Velké Británie.

Největší tempo zdražování nezažívá Česko u potravin ani u elektřiny. Z celé Evropy tu nejrychleji rostou ceny léků, uvádějí Eurostat, OECD a švédský ústav TLV. Podle Ministerstva zdravotnictví jsou naopak léky příliš levné.

Vývoj nových zdravotnických technologií trvá mnoho let. V Česku ho navíc brzdí byrokracie a zkostnatělý vzdělávací systémEvropské zdravotnictví přitom čeká výzva v podobě stárnutí populace. Odhaduje se, že do roku 2050 se počet obyvatel starších 65 let zdvojnásobíZ odborného semináře Výboru pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny ČR vyplývá, že jediným možným řešením jsou inovace vedoucí k vyšší efektivitě, zejména pak na míru šitá péče o pacienta V České republice každý rok vznikají desítky tisíc nových podniků. Ty z nich, které disponují nějakou inovativní byznysovou koncepcí a sázejí na nové technologie, se označují jako startupy. Startupů je u nás přibližně tisícovka. Jenže zatímco například vývoj IT řešení a aplikací se Čechům daří, v oblasti zdravotnických startupů zaostávají. Jejich zakladatelé si stěžují na složité testování produktu, náročný proces získávání certifikací a přístup zdravotních pojišťoven, kdy zařazení nového produktu mezi ty proplácené zabere klidně až dva roky.

Státní ústav pro kontrolu léčiv platí ročně za miliony rozeslaných SMS v eReceptu. Praxi to komplikuje a je to i drahé. „SÚKL by měl chtít SMS zasílat co nejméně,“ říká v rozhovoru pro Zdravé Zprávy předseda spolku Mladí lékárníci Lukáš Malý.

Dvouletý Martínek s vzácným genetickým syndromem se s rodiči vrátil z francouzské kliniky, kde absolvoval náročnou operaci. Nyní je v péči lékařů z pražského Motola.

Otřesy na Státním ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) pokračují, tento týden způsobil rozruch odtajněný osmašedesátistránkový audit bývalé ředitelky Kateřiny Podrazilové. Ačkoliv ministr zdravotnictví Vlastimil Válek zarputile tvrdil, že k němu nemá přístup, jeho úřad pod tlakem veřejnosti dokument zveřejnil.

Stát vzal na sebe odpovědnost za případnou zdravotní újmu způsobenou očkováním proti covidu. Zatím ale všechny žádosti zamítnul. Čelí proto žalobám.

Audit o zadávání zakázek ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv [SÚKL] od společnosti KPMG dnes [7.2.] zveřejnilo Ministerstvo zdravotnictví ČR [MZ ČR]. To na žádost o poskytnutí informace dle zákona o svobodném přístupu k informacím.

V České republice je lidem k dispozici 17 lékáren s nonstop provozem, osm z nich je v Praze a pět regionů takovou službu vůbec nemá. Samostatnou kapitolou jsou pak obce, kde není lékárna vůbec žádná. Podle slov poslance a člena zdravotnického výboru Jana Kuchaře (STAN) se tento problém týká 30 % obyvatel. I proto předložil pozměňovací návrh k zákonu o léčivech, jehož cílem je umožnit výdej léčivých přípravků prostřednictvím výdejních automatů.

Ministr zdravotnictví Vlastimil Válek tvrdí, že nemůže na závažná podezření týkající se Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) reagovat, protože k němu nemá přístup. Novinkám to řekl v podcastu PoliTalk. Odvolaná ředitelka Kateřina Podrazilová už dříve řekla, že audit po odvolání musela odevzdat a  zástupci ministerstva k němu mají přístup.

Média stále přinášejí další informace, že je čím dál tím větší problém najít odpovídajícího specialistu v terénní praxi.. Zdá se, že jednou z příčin bude i organizace, původně zamýšlená jako stavovská – ČLK.

Právníci Ministerstva zdravotnictví ČR [MZ ČR] pracují na tom, aby mohl resort zveřejnit výsledky auditu Státního ústavu pro kontrolu léčiv [SÚKL], který zadala jeho odvolaná šéfka Podrazilová. Smlouva na něj za 1,9 mil. Kč to totiž vylučuje.

Nejčastěji Češi léky tohoto typu používají na bolest hlavy, což deklarovalo 58 procent respondentů průzkumu.

Horkým zdravotnickým tématem posledních týdnů je pozměňovací návrh k novele zákona o léčivech, takzvaný chráněný distribuční kanál léků. Typický poslanecký přílepek je standardní ukázkou toho, jak se nemají připravovat zákony.

O rozšíření prodejů takzvaných vyhrazených léků jednají některé čerpací stanice s jejich dodavateli. Reagují tak na upravenou vyhlášku Ministerstva zdravotnictví ČR [MZ ČR], která povoluje prodeje dalších léků mimo lékárny.

Ministerstvo zdravotnictví označilo schůzku za „nešťastnou“. Vedení lékového ústavu se v den, kdy Seznam Zprávy publikovaly výsledky auditu, který odhalil sporné zakázky, sešlo s exředitelkou. Ta je za zakázky zodpovědná.

Nejčastější příčinou poruch erekce je cévní porucha, obvykle jako následek vysokého tlaku, cukrovky nebo vysoké hladiny cholesterolu.

Viagra jako první lék na erekci s účinnou látkou sildenafil byl v Česku registrovaný před 25 lety.

Mimo léky v tabletě nabízí lékaři mužům s erektilní poruchou injekce do penisu, léčbu rázovou vlnou či voperování implantátu. Nejčastěji ale muži poruchy erekce řeší pomocí tabletek. Jejich dodávky do ČR se za posledních 10 let zdvojnásobily.

Bez řádně vybraného ředitele už několik měsíců pracují tři instituce spadající pod ministerstvo zdravotnictví. Mezi nimi je i pražský Institut klinické a experimentální medicíny (IKEM). Ministr Vlastimil Válek (TOP09) se zatím nechystá vypsat konkurzy.

Praha - Počet balení léků na poruchy erekce dodaných do ČR se za posledních deset let téměř zdvojnásobil, loni jich bylo více než půl milionu. Vyplývá to ze statistik Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Lékaři podle sexuologa Lukáše Bittnera z Andrologie kliniky Iscare pacientům kromě těchto léků v tabletách, které jsou pouze na lékařský předpis, mohou nabídnout také injekce, léčbu rázovou vlnou nebo operaci implantátu. Žádnou léčbu erekce nehradí zdravotní pojišťovny. Viagra jako první lék na erekci s účinnou látkou sildenafil byl v ČR registrovaný před 25 lety.

Problémy s eRecepty v souvislosti se spuštěním aplikace eDoklady rezonovaly v úterý a ve středu v debatách na sociálních sítích. O problémech s vyzvedáváním léků v lékárnách informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Digitální a informační agentura (DIA) ale odmítá, že by za tím stálo spuštění aplikace eDoklady, komplikace nezaznamenaly ani lékárny. Národní identitní autorita (NIA) ale na zátěž v podobě eDokladů připravená nebyla. Spuštění aplikace eDoklady o víkendu oslavoval ministr…

Čtyři měsíce žije malá Nina z Hradce Králové v pražské fakultní nemocnici Motol. Nedávno jí totiž objevili těžkou a zároveň vzácnou formu leukémie. Rodině se z minuty na minutu převrátil život naruby. Pro devítiletou holčičku nyní zoufale hledají dárce kostní dřeně.

Aplikace eDoklady nově způsobila problémy s fungováním eReceptu při vyzvedávání léků na občanský průkaz.

Současný kabinet zažívá s aplikací eDoklady to samé, co Babišovi ministři při online žádostech o covidovou pomoc či registraci na očkování. A další problém je za dveřmi: online přihlášky na střední školy. Je to jedna z jistot, které provázejí už nejméně dekádu státní správu. Vždy, když politici nalákají veřejnost na novou online vychytávku, která jim v důsledku usnadní život, provázejí to potíže s IT systémy státní správy. A navzdory mnoha slibům se dodnes v praxi nestalo nic, aby se to za pár dní, kdy se spustí další novinka v podobě online přihlášek na střední školy, neopakovalo znovu.

Velký zájem o eDoklady, tedy možnost prokazovat se občanským průkazem uloženým v mobilu, údajně ovlivnil další služby závislé na identifikaci osob v základních registrech. Jak uvedl Státní úřad pro pro kontrolu léčiv (SÚKL) na webu epreskripce.cz, potíže způsobilo přetížení Identity občana, kterou pro napojení na základní registry využívá jak aplikace eDoklady, tak i eRecept. Že je Identita občana, resp. NIA, slabým místem v řetězci propojených nástrojů eGovermentu, a potřebuje zásadní…

V souvislosti se spuštěním mobilní aplikace eDoklady je aktuálně téměř nedostupná identifikace osoby v základních registrech a Identitou občana. Tuto identifikaci využívá i systém eRecept, upozorňuje ústav pro kontrolu léčiv.

Praha - Kvůli problémům s identifikací osob v základních registrech mohli dnes mít někteří lidé potíže při vyzvedávání léků na recept prostřednictvím občanského průkazu. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dopoledne na webu s hlášením výpadků napsal, že v souvislosti se spuštěním mobilní aplikace eDoklady je téměř nedostupná identifikace osoby v základních registrech a přes Identitu občana, kterou využívá i eRecept. Digitální a informační agentura (DIA), která systém spravuje, zdůraznila, že eDoklady nezpůsobily problémy při ověřování totožnosti klasickým způsobem u eReceptů. Problémy nezaznamenaly ani lékárny oslovené ČTK. Většina lidí využívá při vyzvedávání léků kód na telefonu a totožnost neprokazuje.

Kvůli problémům s identifikací osob v základních registrech mohli v úterý mít někteří lidé potíže při vyzvedávání léků na recept prostřednictvím občanského průkazu.

Kvůli problémům s identifikací osob v základních registrech mohou mít lidé potíže při vyzvedávání léků na recept prostřednictvím občanského průkazu. Trvají potíže kvůli funkcionalitě Digitální informační agentury (DIA), uvedla Greta Rakašová z tiskového oddělení Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Vyjádření DIA, která státní systémy využívané eReceptem i novou aplikací eDoklady, provozuje, ČTK zjišťuje. Právě po spuštění eDokladů, které si o víkendu stáhlo až 150 000 lidí, se v systémech objevily problémy.