Státní ústav pro kontrolu léčiv

Novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, kterou připravuje ministerstvo zdravotnictví, má změnit úhrady moderních léků, dohodovací řízení nebo práci revizních lékařů zdravotních pojišťoven. Přidá také zdravotním sestrám možnost předepisovat některé pomůcky a praktických lékařům nové léky. Zákon by se měl změnit od roku 2022, veřejné zdravotní pojištění budou v návrhu zakotvené změny stát zhruba 100 milionů korun navíc. Novinářům dnes řekl ministr Adam Vojtěch (za ANO).

Česko má v tuto chvíli zhruba čtyřicet dávek remdesiviru, léku, který může vyléčit i pacienty s nejtěžším stadiem nemoci covid-19. Hrozí přitom, že další dávky nebudou až do října, protože takřka celé zásoby na následující tři měsíce, což je asi půl milionu dávek, vykoupila vláda USA.

Do českých nemocnic bylo podle dat Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) dodáno zatím 1130 dávek remdesiviru. Na dotaz ČTK to sdělila mluvčí ústavu Barbora Peterová. Lék dostaly čtyři nemocnice, tři v Praze a jedna v Brně. Podaly ho zatím šesti pacientům, uvedly jejich mluvčí. Zbývající dávky léků mají nemocnice v zásobě pro další použití.

Ačkoliv nikdy nebyla k dispozici spolehlivá data, že přípravek běžně používaný při léčbě revmatických onemocnění či jako antimalarikum má efekt v případě covid-19, stal se defacto lékem první volby. Mimořádné okolnosti pandemie, obrovský tlak veřejnosti i médií, zásahy politiků, to vše sehrálo roli v příběhu, který odhaluje nejen etické aspekty experimentální léčby.

Ženy metabolizují léky jinak než muži, jenže farmaceutické firmy na to příliš nehledí. Díky tomu jsou ženám předepisovány příliš vysoké dávky léků a častěji se potýkají s jejich vedlejšími účinky.

Remdesivir obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) souhlas k podmínečné registraci. Stal se tak prvním léčivým přípravkem určeným k léčbě závažného průběhu nemoci covid-19, který byl doporučen pro registraci v EU. Evropská komise vydá rozhodnutí během příštího týdne. V Česku je však situace v tuto chvíli vyřešena. Každá nemocnice, která bude mít pacienta, jemuž by lék mohl zachránit život, jej dostane.

Experimentální lék remdesivir dostal od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) souhlasné stanovisko k podmínečné registraci. Výrazně se tak přiblížil uvedení na trh.

Očkování proti chřipce Češi podceňují. Každý rok ho využije jen malý zlomek lidí, včetně rizikových. Dopady se můžou projevit i letos na podzim.

Velkým tématem posledních let na poli lékové politiky je vstup nákladných inovací. Neméně důležitou součástí je ale i posuzování a šíře indikací u úhrad méně drahých, ale podstatně častěji využívaných léků například v diabetologii.

V boji s pandemií nemoci covid-19 se objevují náznaky naděje, uvedl dnes šéf Světové zdravotnické organizace (WHO) Tedros Adhanom Ghebreyesus. Nicméně dodal, že země musí pokračovat v dodržování preventivních opatření, aby zabránily dalšímu šíření nákazy.

Široce dostupný a levný lék s účinnou látkou dexametazon významně snižuje riziko úmrtí u pacientů s těžkým průběhem nemoci covid-19. Zjistili to britští vědci.

Široce dostupný protizánětlivý kortikosteroid dexametazon významně snižuje riziko úmrtí u pacientů s těžkým průběhem nemoci covid-19, ukázala studie vedená specialisty z univerzity v Oxfordu. Pomohl lidem připojeným na plicní ventilátory, u nichž se úmrtnost znatelně snížila.

Především si řekněme zcela jasně: lék na covid-19 neexistuje. Není jím slavný remdesivir, a už vůbec jím není velmi nebezpečný chlorochin, který prý preventivně bere prezident Trump. Neexistuje ani vakcína. Existují jen dílčí, postupné výzkumné výsledky, žádný průlom.

Vakcíny proti chřipce má ČR od výrobců přislíbeno asi o 70.000 dávek víc než loni, kdy bylo 800.000. Na dnešním jednání sněmovního výboru pro zdravotnictví to řekla ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová. Stát chtěl očkování v příští chřipkové sezóně podpořit, aby nedošlo k souběhu s covidem-19. Podle bývalého náměstka ministra zdravotnictví Romana Prymuly ale souběh obou nemocí zřejmě nebude celou chřipkovou epidemii.

Obchod s konopím patří k nejrychleji rostoucím odvětvím na světě. V posledních letech lidé utratí za léčebné konopí miliardy dolarů. Na lukrativním byznysu u nás vydělávají hlavně zahraniční společnosti. Babišova vláda chce proto tento trh otevřít i českým podnikatelům.

Použití hydroxychloroninu proti nemoci covid-19 bude neustále emoce. Mnozí, včetně světových státníků jsou přesvědčeni, že funguje, jiní tvrdí, že má spoustu nežádoucích vedlejších účinků - a jestli funguje není jasné. Oxfordská univerzita s testy přestala, protože zjistila, že u nemoci covid-19 je toto primárně antimalarikum k ničemu. Ovšem Světová zdravotnická organizace (WHO) testy látky opět obnovila.

Během koronavirové krize mířily „do první linie“ dary od jednotlivců i firem. Podle registru smluv šlo většinou o obnos či zboží v hodnotě desítek tisíc, maximálně statisíců korun. Objevil se ale i dar 17 milionů korun od singapurské firmy Riway, která kontroverzním způsobem nabízí své výživové doplňky z placenty. Firma poskytla vysokou částku dvěma českým nemocnicím a chystá i vstup na tuzemský trh.

Nově spuštěné načítání e-receptů z občanského průkazu nebo pasu ráno zhruba dvě hodiny nefungovalo. Na problém upozornila na twitteru Česká lékárnická komora a informoval o něm na webu i Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Výdej léků podle SÚKL omezen nebyl. Načtení e-receptů z průkazu je novou možností, jak vyzvednou v lékárně léky. Další je odeslání receptu lékařem jako SMS nebo e-mail či vytištění na papír.

Konspirační teorie, které se šíří také na českém webu, sociálních sítích či v řetězových e-mailech, označila ministerstva za fake news.

Během koronavirové krize mířily „do první linie“ dary od jednotlivců i firem. Podle registru smluv šlo většinou o obnos či zboží v hodnotě desítek tisíc, maximálně statisíců korun. Objevil se ale i dar 17 milionů korun od singapurské firmy Riway, která kontroverzním způsobem nabízí své výživové doplňky z placenty. Firma poskytla vysokou částku dvěma českým nemocnicím a chystá i vstup na tuzemský trh.

K výdeji předepsaných léků bude nově stačit občanský průkaz, případně pas. Možnost výdeje na základě jednotlivých eReceptů zůstává zachována.

Velká novinka čeká od pondělí 1. června na pacienty v lékárnách. Přibude další způsob, jak vydat předepsaný lék. Dosud se každý eRecept načítal zvlášť z klasického papíru od lékaře, QR kódu nebo SMS v mobilním telefonu či z e-mailu. Nově může pacient lékárníkovi podat i občanku či pas.

Nesouhlas s tím, aby lékař mohl vidět kompletní soupis jejich léků, vyjádřilo asi 2300 lidí, u lékárníků o 300 víc. Jako součást e-receptu bude tato funkce lékařům nebo lékárníkům při výdeji léků dostupná od 1. června, soupis si mohou už od ledna zobrazit i sami pacienti. Novinářům to dnes řekli zástupci ministerstva zdravotnictví a Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Sdílený lékový záznam začne fungovat od června a dá lékařům i lékárníkům možnost nahlížet do seznamu vydaných a předepsaných léků pro jednotlivého pacienta. Výrazně se tím má omezit riziko vzájemných kontraindikací medikace. Od pondělí bude rovněž možné vyzvedávat předepsané léky bez receptu jen prostřednictvím občanky či pasu se strojově čitelnými údaji.

Tržby lékáren BENU, dvojky na tuzemském trhu, stouply meziročně o pětina.

Cystická fibróza patří mezi vzácná onemocnění, kterým u nás trpí zhruba šest stovek pacientů. Přednosta Ústavu lékařské mikrobiologie 2. LF UK a FN Motol profesor Pavel Dřevínek patří k celosvětově uznávaným odborníkům na poli cystické fibrózy. Nedávno se dokonce podílel na vývoji nového léků, který nemocným lidem dává obrovskou naději na plnohodnotný život.

Závislosti na nikotinu pomáhají zbavovat různé přípravky. Většina z nich je volně prodejná v lékárnách, vydáme za ně ale dost peněz. Pokud se ovšem rozhodneme zatočit se závislostí pod odborným dohledem, může nám přispět zdravotní pojišťovna.

Rodiny dětí se spinální svalovou atrofií si mohou oddychnout. Na drahou genovou léčbu svých potomků nebudou muset pořádat veřejné sbírky. Unikátní lék Zolgensma jde na evropský trh.

Jako by někteří prodejci doplňků stravy měli k dispozici úžasný zdroj informací, který jim umožnil se na koronavirus řádně připravit. Respektive připravit lék. Jak jinak si vysvětlit, že jen pár dnů poté, co to všechno začalo, přišlo mnoho z nich s produkty, které jsou účinné proti „čínským koronavirům“. Alespoň tak zněl popis jednoho z výrobků.

Po změně volali především lékárníci, kteří mají často problém s načítáním e-receptů z mobilních telefonů.

Lék Zolgensma na spinální svalovou atrofii obdržel od Evropské komise (EK) podmínečnou registraci, která je podmínkou standardního podávání léku pacientům v Evropské unii. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) automaticky neznamená, že bude tato genová terapie ihned dostupná i v Česku. Informoval o tom v tiskové zprávě. V Česku byl lék na základě mimořádného rozhodnutí ministerstva zdravotnictví schválen pro podání třem dětem, první ho dostalo minulý týden.

Praha - Vláda schválila návrh novely zákona, která umožní udělování licencí pro pěstování léčebného konopí. Pěstitelů bude moci být víc a umožní i vývoz do zahraničí. Na dnešní tiskové konferenci po jednání vlády to řekl ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO). Změna zákona podle něj také dokončí elektronizaci předepisování léků, nově budou elektronické i takzvané recepty s modrým pruhem, na které se předepisují opiáty. Zákon by měl podle návrhu platit od července 2021.

Virolog Libor Grubhoffer neskrývá rozčarovanost, že ministr jen tak nadhodil myšlenku vakcíny a hned přislíbil 10 milionů korun.

„Emotivní lidské příběhy jsou pro řadu rodičů mnohem srozumitelnější než závěry rozsáhlých vědeckých studií,“ říká novinářka Zdravotnického deníku Ludmila Hamplová k tématu zpochyňování očkování.

Spotřeba hormonální antikoncepce klesla v ČR od roku 2007 téměř na polovinu. V loňském roce jí bylo do lékáren dodáno 1,9 milionu balení. Vyplývá to z informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Podle gynekologa Tomáše Faita, který je odborným garantem Fóra antikoncepce, je několik možných teorií, proč tomu tak je. Některé ženy se bojí rizika vzniku krevních sraženin neboli trombóz, souviset to může i s tím, že užívání hormonů pro ženy přestalo být "trendy", řekl ČTK. Prodej první hormonální antikoncepce, tablety Enovid, začal přes 60 lety.

Nemocnice Prostějov se zapojila do klinické studie účinnosti léku Plaquenil proti nemoci covid-19. Farmaceutická firma Sanofi bude při studii zkoumat bezpečnost a účinnost hydroxychlorochinu (Plaquenilu).

Česká republika dle odborníků z oboru v posledních letech úspěšně dohání své resty ve vývoji inovativních léčivých přípravků a zdravotnických prostředků. Cesta z laboratoře do rukou lékařů a pacientů však u těchto produktů trvá často celé roky. Proces schvalování i stanovení výše úhrady ze zdravotního pojištění totiž brzdí „novost“ produktu, který se teprve musí zařadit do tabulek.

Všeobecná fakultní nemocnice v Praze se stala hlavním českým příjemcem a distributorem experimentálního japonského léku favipiravir. Dodávka japonského medikamentu dorazila do nemocnice v pátek večer.

Pražské Nemocnice na Bulovce a Všeobecná fakultní nemocnice dostaly lék remdesivir, každá pro deset pacientů. Podle ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové čeká na dodávku dnes nebo o víkendu také Fakultní nemocnice v Motole a Fakultní nemocnice svaté Anny v Brně. Do nemocnic, které mají pacienty s covidem-19 se rozváží i japonský lék favipiravir. Dostala ho pražská Thomayerova nemocnice, nemocnice v Opavě a požádáno má i Bulovka, Fakultní nemocnice v Ostravě a Hradci Králové.

Thomayerova nemocnice v Praze dnes obdržela experimentální japonský lék favipiravir. Použije ho k léčbě svého pacienta, který trpí nemocí covid-19. Nyní se v této nemocnici léčí 26 pacientů nakažených novým koronavirem. ČTK to dnes řekl mluvčí Thomayerovy nemocnice Petr Sulek.

Minulý týden začal dostávat Remdesivir už druhý dospělý pacient v Česku. Leží v pražské FN Motol, experimentální lék se k němu ale dostal jen díky šťastné náhodě. Původně byl totiž určen dospělé pacientce, jejíž stav se ještě před dodávkou léčiva zlepšil.

Do pražské Všeobecné fakultní nemocnice dnes dorazil japonský lék favipiravir, bude ho distribuovat pro nemocné s covid-19 v dalších nemocnicích, zájem už projevily Thomayerova nemocnice v Praze a Fakultní nemocnice Hradec Králové. Odpoledne nemocnice čeká i dodávku amerického léku remdesivir, řekla ČTK mluvčí nemocnice Marie Heřmánková. Ředitel nemocnice David Feltl dnes na tiskové konferenci uvedl, že očekávají zájem i z dalších zařízení.

Dospělý pacient hospitalizovaný ve FN Motol dostal šanci zabojovat o život s pomocí léku Remdesivir jen šťastnou náhodou. Výrobce Gilead Sciences totiž nyní dodá lék pouze v programu soucitu, tedy těhotným ženám a dětem.

Po dnešku může lék Zolgensma do Česka. Ministerstvo životního prostředí potvrdilo oznámení o registraci, což byl poslední krok k tomu, aby mohla začít léčba.

Včera večer ministerstvo zdravotnictví schválilo tzv. specifický léčebný program pro použití léčivého přípravku Zolgensma u tří dětí se spinální svalovou atrofií (SMA). Zdravotnickému deníku to sdělila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová. Informaci potvrdilo také ministerstvo na svých stránkách. Právě SÚKL urychlil možnost použití přípravku tím, že vytvořil specifický léčebný program a předložil jej ministerstvu ke schválení. Zolgensma je přípravek genové terapie od společnosti Novartis, který dosud není schválen Evropskou komisí pro použití v rámci EU.

Česká asociace farmaceutických firem vyzvala stát, aby odložil letošní cenovou revizi léků. Firmy se obávají toho, že v jejím důsledku by z českého trhu mohly zmizet například medikamenty na vysoký tlak nebo cukrovku.

Členské společnosti České asociace farmaceutických firem (ČAFF) vyzvaly stát, aby odložil pravidelnou hloubkovou revizi cen léků, kterou ze zákona provádí nejméně jednou za pět let Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Asociace o tom dnes informovala ČTK. Revize, která se má uskutečnit v letošním roce, podle ní může mít kvůli současné koronavirové krizi negativní vliv na dostupnost některých léků. SÚKL v reakci ČTK sdělil, že kvůli současnému stavu přistoupil k rozvolnění plánu revizí a v případě významnějšího zhoršení situace ho dále upraví.

VFN se dostala na základě jednání s ministerstvem zdravotnictví a Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) do programu léčby pomocí japonského léku favipiravir. Medikament byl již úspěšně testován v čínském Wu-chanu a osvědčil se v prvních fázích onemocnění COVID-19.

Brněnská firma Respilon chtěla nabízet speciální respirátory s oxidem mědi. Uvedení na trh ale odkládá.

Ministerstvo zdravotnictví povolilo používání japonského léku na covid-19. Léčivou látku favipiravir prodávanou jako lék na chřipku Avigan, jehož použití pro nemocné novým typem koronaviru bude experimentální, bude možné pacientovi podat na základě jeho informovaného souhlasu. Vyplývá to z dokumentu, který dnes ministerstvo zveřejnilo na webu.

Minulý týden potvrdil test u pracovníka IT z lékového ústavu nakázu novým typem koronaviru.

Tvorba hoaxů kolem koronavirové nákazy nebere konce. Některé z nich se přitom tváří odborně a „rozebírají“ používanou léčbu, případně doporučují její nové techniky. Ty však mohou být i zdraví škodlivé.

Na trh s rouškami se hlásí desítky českých firem. Pozor na šmejdy, varují odborníci.

Podle odborníků to zatím stále vypadá, že lék na onemocnění Covid-19 neexistuje. Některá léčiva však u pacientů mohou zabrat a dostat je z nejhoršího ven, ne-li je dokonce uzdravit. Už jste se mohli seznámit s Remdesivirem a Favipavirem, jaké další léky však může člověk zkusit, aby se dostal z nemoci, kterou koronavirus způsobuje? Podívejte se na náš přehled.

Lékaři Země středu měli posledního čtvrt roku jiné starosti, než aby zbytek světa podrobně průběžně informovali o výsledcích léčby zvané plazmaterapie. S tím, jak se situace v jejich zemi zlepšuje, si našli čas a sepsali zprávu o pacientech s těžkým průběhem koronavirové infekce, kterým podali sérum od rekonvalescentů. Článek nyní vychází ve Sborníku americké akademie věd (PNAS).

Jak se narychlo vrátila ředitelka strategického lékového ústavu z dovolené z Karibiku? Okolnosti nejsou zcela jasné.

Část léku Favipiravir Japonsko daruje, část Česko zaplatí. Česko je mezi dvaceti zeměmi, pro které Japonsko lék povolilo dodat.

Česká republika je jedna ze zemí, které pošle Japonsko lék Favipavir, který je účinný proti nemoci Covid-19. Během pár dnů by měl dorazit do země. Informovalo o tom ministerstvo zdravotnictví na dopolední tiskové konferenci. Lék se podle Vojtěcha zdá být slibný.

Část léku Japonsko Česku daruje, část ČR zaplatí tamní firmě. Mělo by jít o částku v řádech jednotek milionů.