Státní ústav pro kontrolu léčiv

Pokud lék není k dostání, lidé logicky sahají po některé z alternativ. To však vede k tomu, že na trhu chybí i ty.

Lidé, kteří trpí alergií především na trávy a pyly, by měli být opatrní, jaký lék si v lékárně vyzvedávají, varuje SÚKL.

Prudký spor se rozhořel mezi distributorem léčivých přípravků Pharmos a farmaceutickou firmou Boehringer Ingelheim. Pharmos totiž zvítězil ve výběrovém řízení Fakultní nemocnice Olomouc na dodávku antidiabetických léků a výrobce, jehož dceřiná společnost byla zároveň neúspěšným uchazečem ve stejném řízení, mu je odmítá dodat.

Výrobce předplněných injekcí Pollinex Rye, kterými se léči alergici od 6 let, stahuje jednu šarži předplněných inejkcí. Pacienti je mají vrátit do lékárny. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informoval o stahování jedné šarže předplněných injekcí Pollinex Rye 1. prosince 2022. „Pacienti mají léčivo jedné z šarží vrátit do lékáren,“ uvádí v dokumentu na webu.

Veškerá očkování budou lékaři od ledna 2023 zapisovat do jednoho systému, tím bude Informační systém infekčních nemocí. Dosud do něj zadávali jen vakcíny proti covidu-19. Ostatní do eOčkování vedeném SÚKL.

Od dnešního dne již pro lékaře neplatí povinnost zapisovat provedené očkování do informačního systému eRecept Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Vstoupila totiž v účinnost novela zákona o léčivech, která nově nařizuje vést elektronickou evidenci o aplikovaných vakcínách v informačním systému ISIN provozovaném Ústavem zdravotnických informací a statistiky (ÚZIS).

Tomu, že berou lidé zbytečně moc léků, jelikož se některé dublují, se dá už druhým rokem předcházet díky lékovému záznamu pacienta. Do elektronické databáze mohou nahlížet farmaceuti i lékaři, kteří si před předepsáním léků mohou ověřit, co už dotyčný bere. Podíl těch, kteří toho využívají, roste, ale stále zůstávají v menšině.

Radíte se se svým praktickým lékařem o všech lécích, které užíváte? Možná ani nevíte, že v opačném případě můžete riskovat předávkování. Důležité je také hlídat si, jak léky užíváte, a v neposlední řadě vědět, kam s těmi nepotřebnými.

26. května 2024 končí přechodné období stanovené novým nařízením EU o zdravotnických prostředcích. Skončí tak platnost certifikátů o posouzení shody vydaných podle předchozí legislativy. V následujících měsících tak bude po oznámených subjektech požadováno přes 23.

Dosud vidí praktičtí lékaři pouze záznamy o očkování proti covidu-19. Ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09) to plánuje změnit.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vyzval dětské lékaře, aby neočkovali vakcínami Prevenar 13 šarže FN5579 a Infanrix Hexa šarže A21CE120C. Upozornila na to…

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vyzval dětské lékaře, aby neočkovali vakcínami Prevenar 13 šarže FN5579 a Infanrix Hexa šarže A21CE120C. Upozornila na to Česká televize. Ředitelka SÚKL Irena Storová ve vyjádření pro média uvedla, že jde o opatření preventivní a je velmi nepravděpodobné, že by těm, kteří už těmito vakcínami byli očkováni, hrozilo nějaké nebezpečí nebo zdravotní potíže.

Pozastavené jsou některé šarže vakcín Prevenar 13 a Infanrix Hexa. Důvodem pozastavení je prověření možné závady v jakosti. Léčiva se nestahují, mají se umístit pouze do karantény.

Praktičtí lékaři od středečního rána neočkují jednou šarží Prevenaru 13 a jednou šarží Infanrixu hexa. Tyto očkovací látky jsou důležité zejména pro malé děti, Prevenar je hrazen i seniorům. Dočasné pozastavení vakcinace i jakéhokoliv nakládání nařídil lékový ústav kvůli prověření možných závad v jakosti. Zastavení očkování se týká dvou vakcín, které jsou důležité zejména pro nejmenší děti. Konkrétně jde o Prevenar 13 a hexavakcínu Infanrix. Nejde ale o všechna balení. U každé z nich jde vždy jen o jednu šarži.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) stáhl z distribuce i výdeje v ordinacích dvě šarže vakcín určených pro kojence. Má jít pouze o preventivní opatření.

Inflace a rostoucí ceny energií a surovin nutí postupně zdražovat veškeré zboží, a to včetně léků. Ceny některých léčivých přípravků, zejména volně prodejných, v poslední době vzrostly a vyšší ceny se mohou týkat i léků na recept, za které pacienti mnohdy doplácejí.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vyzval dětské lékaře, aby neočkovali vakcínami Prevenar 13 šarže FN5579 a Infanrix Hexa šarže A21CE120C. Upozornila na to Česká televize. Ředitelka SÚKL Irena Storová ve vyjádření pro média uvedla, že jde o opatření preventivní a je velmi nepravděpodobné, že by těm, kteří už těmito vakcínami byli očkováni, hrozilo nějaké nebezpečí nebo zdravotní potíže.

Výpadků léků je podle lékárníků víc než dřív, příčiny jsou různé a často postihnou celou Evropu. Nenahraditelných léků chybí jednotky až desítky ročně, ostatní…

Dva cizinci podle liberecké policie objížděli lékárny po celé zemi a na padělané recepty vyzvedávali lék xanax, který je jen na lékařský předpis a který obsahuje psychotropní látky. Na oba muže podala státní zástupkyně obžalobu k libereckému krajskému soudu.

Zdravotní pojišťovny už dva roky proplácejí biologickou léčbu migrény. Podle odborníků se k ní ale dostal zatím jen zlomek pacientů, a to v průměru až po 27 letech od stanovení diagnózy. Data přináší nový registr pacientů. Biologická léčba migrény fakticky znamená podávání monoklonálních protilátek. Nejčastěji ve formě podkožních injekcí do břicha či stehna. Většinou jednou za měsíc je aplikuje zdravotník nebo to zvládne pacient sám doma. Existují ale i injekce, které se podávají jednou za tři měsíce.

Dva cizinci podle liberecké policie objížděli lékárny po celé zemi a na padělané recepty vyzvedávali lék xanax, který je jen na lékařský předpis a…

Čeští lékaři v posledních týdnech upozorňují na výpadky v dodávce některých léků. V lékárnách nejsou k sehnání například některá antibiotika nebo dětské léky na horečku. Kromě antibiotik chybí i některá léčiva bez předpisu, výpadky mohou momentálně postihovat také oftalmologické přípravky, upozorňuje Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Podívejte se na 4 nejspolehlivější antigenní samotesty podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Výsledek znáte maximálně do 20 minut. Všechny testy se provádí z kraje nosu.

Některé druhy léků potlačujících bolest a horečku dětí, přípravků pro diabetiky nebo penicilinová antibiotika lze momentálně v českých lékárnách sehnat jen těžko. A to kvůli výpadkům v dodávkách, které jsou hlášeny i na několik týdnů či měsíců.

Doplňky stravy na hubnutí jsou nesmírně populární a ročně za ně lidé utratí v souhrnu několik desítek miliard korun. Prodávají se v různých formách, jako jsou pilulky, prášky, koktejly nebo čaje. Často slibují rychlé a snadné hubnutí, aniž byste se museli spoléhat na vyváženou stravu nebo pravidelné cvičení. Je to opravdu tak? Jak asi správně tušíte, není. Nebo ne tak docela.

V Česku chybí základní antibiotika. Lékaři přitom očekávají nástup angin a dalších respiračních onemocnění. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) jsou důvodem nedostatku penicilinu a dalších léků problémy ve výrobě.

Sotva přestala být pozornost veřejnosti plně pohlcena válkou na Ukrajině, s hrozbou nové podzimní vlny covidu po citelném ochlazení se najednou probudili ze zimního spánku trochu pozapomenutí ...

Zdravotnické prostředky na zakázku se odlišují od těch sériově vyráběných. Rozdíly ještě podtrhlo evropské nařízení o zdravotnických prostředcích MDR. Problematice se v analýze pro ZdraveZpravy.cz věnuje konzultantka Porta Medica Aneta Dostálová.

Ministerstvo zdravotnictví vyhovělo odvolání Svazu zdravotních pojišťoven proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) o výši a podmínkách úhrady přípravku sublinguální tabletové imunoterapie pylových alergií, toto rozhodnutí zrušilo a vrátilo věc SÚKL k novému projednání.

Výpadky léků na tuzemském trhu nejsou podle ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové nijak dramatické. Uvedla to v diskusním pořadu České televize. Zástupci lékárníků, pacienti i farma firmy to vidí o něco jinak.

Největší česká zdravotní pojišťovna nepřistoupí k lékovým regulacím u ambulantních specialistů. Na sjezdu Sdružení ambulantních specialistů, který se konal v pátek v Průhonicích, to slíbil ředitel odboru úhrad zdravotních služeb VZP Jiří Mrázek. U antikoagulancií NOAK, kde došlo k rozvolnění preskripce a stal se z nich lék první volby, regulace neplánuje ani Svaz zdravotních pojišťoven.

Za posledních deset let stouply výdaje zdravotních pojišťoven na léky o 6,7 procenta, zatímco náklady na systém veřejného zdravotního pojištění vzrostly o dost výrazněji.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) stahuje lék Paralen 500MG SUP 5 ve formě čípků. Obal léčiva obsahuje nesprávné informace o síle účinné látky.…

Pokud není dostupný lékařem předepsaný lék, může pacient dostat přípravek s jiným názvem, ale stejnou účinnou látkou, takzvané generikum. Nahrazení je podmíněno souhlasem pacienta,…

Pacienti, kteří užívají Paralen, by měli zpozornět. Část čípků z jedné šarže byly špatně zabaleny. Hrozí proto předávkování paracetamolem. Výrobce část léčiva musí stáhnout z lékáren i od pacientů. Výměnu za bezvadné léčivo ovšem komplikuje výpadek v dodávkách, kvůli kterému na trhu čípky Paralen chybí. Potíže se vyskytly u jedné šarže léčiva Paralen 500MG SUP 5 ve formě čípků. Jde o lék určený pro děti od 9 let a váhou nad 33 kg, dospívající a dospělé. Čípky obsahují účinnou látku paracetamol, která tlumí bolest a snižuje horečku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) stahuje lék Paralen 500MG SUP 5 ve formě čípků. Obal léčiva obsahuje nesprávné informace o síle účinné látky. Uvedla to v pondělí mluvčí SÚKL Klára Brunclíková. Pacienti, kteří mají doma šarži CLB01205, by podle doporučení měli léčivo vrátit do lékárny. Dostanou jiné, nebo jim lékárník vrátí peníze.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stažení jedné šarže léčivého přípravku Paralen, 500 mg SUP 5. Důvodem je náhodný výskyt závady v jakosti. Čípky uvnitř krabičky sice obsahují léčivou látku o síle 500 miligramů, na blistru ale může být chybně uvedena síla léčivého přípravku pouze 100 miligramů. Pacienti mají léčivo chybné šarže vrátit do lékáren. Při nesprávném dávkování může dojít i k ohrožení zdraví.

Jakub Netík tisíce svých fanoušků na Facebooku nabádal, aby covid léčili odčervovadlem, které jim prodával. Hrozila mu pokuta až 20 milionů.

Pokud není dostupný lékařem předepsaný lék, může pacient dostat přípravek s jiným názvem, ale stejnou účinnou látkou, takzvané generikum. Nahrazení je podmíněno souhlasem pacienta, vydání léku v jiné formě nebo s jinou účinnou látkou musí konzultovat s lékařem, informovala dnes v tiskové zprávě Česká lékárnická komora (ČLnK). Lékaři v posledních týdnech upozorňují například na výpadky v dodávce nejčastěji předepisovaných antibiotik i dalších léků.

I právě nedostupný lék se dá nahradit. Řešením je zajít do lékárny a obrátit se s žádostí o pomoc na lékárníka. Většina léků, i těch na předpis, se dá nahradit. V případě generické substituce i bez dohody s lékařem, vždy ale se souhlasem pacienta.

Požadavky na blokování obsahu v posledních letech rostou – až už ze strany státu, nebo Evropské unie. Jak se s tím mají poskytovatelé připojení vypořádat? Státní úřady si během posledních šesti let osvojily instrument blokování přístupu k webovým stránkám jako svůj standardní nástroj boje proti obsahu, který rozličné instituce považují za škodlivý. Bohužel tak učinily po svém, čistě resortně a bez ohledu na náklady a nejistotu, kterou to přináší povinným osobám – internetovým poskytovatelům.

Asociácia pre generické a biosimilárne lieky (GENAS) upozorňuje, že slovenským pacientům hrozí akutní nedostupnost léků, která už začíná být citelná v lékárnách. Nedostupnosti by podle ní mohlo zabránit opatření slovenské vlády, kterým by se zvýšily ceny těchto přípravků, a tak zohlednily dopady inflační a energetické krize na výrobce léků.

Covidová mobilní aplikace Tečka se zřejmě dočká razantní proměny. V budoucnosti by neukazovala pouze informace o očkování proti koronaviru či provedeném testu, ale také další zdravotnické údaje. V praxi se má z Tečky stát univerzální elektronická průkazka, která by dokázala nahrávat žádanky od praktického lékaře, upozornit na možnost přeočkování proti tetanu či zobrazit podrobnou zdravotnickou dokumentaci pacienta. Podrobnější informace chce ministerstvo zdravotnictví představit v následujících měsících.

Vlivů, které stojí za marným obcházením lékáren a sháněním léků, se v poslední době sešla hned celá řada. „Výroba v EU není konkurenceschopná. Evropa posledních 20 let zcela zaspala,“ říká za farmaceutické firmy Filip Vrubel.

Advokátka Veronika Moravová z Porta Medica Legal radí, jak se dopracovat k návodu v češtině pro výrobce a distributory zdravotnických pomůcek podle evropské legislativy MDR. .

Po výpadku dětských léků na horečku a očních kapek chybí pro změnu základní penicilin, který se nejčastěji předepisuje na angínu. Sehnat se dá už jen v několika lékárnách a i těm docházejí poslední zásoby. Lékaři tedy jako alternativu předepisují širokospektrální antibiotika. Kdy bude lék opět k dostání? A co může dlouhodobý nedostatek způsobit?

FNUSA/LF MUNI-CTEF díky povolení od SÚKL vyrábí a prodává léčiva na bázi buněk a tkání. Naráží ale na problémy s úhradou od zdravotních pojišťoven.

Pandemie, zpřetrhané dodavatelské řetězce a rostoucí ceny. Výrobci a distributoři zdravotnických pomůcek pro osoby s postižením se dostávají do úzkých. Zdravotní pomůcky hrazené pojišťovnou zdražit nemůžou, prodělávat ale taky nechtějí. Doplatí na to lidé s handicapem.

Vyučeného malíře pokojů, 42letého Jakuba Netíka z Roudnice nad Labem, zprostili v pondělí 24. října u soudu v Litoměřicích hned dvou obžalob. Rozsudek je ale nepravomocný. Na místě se odvolal žalobce, který Netíka vinil ze šíření poplašné zprávy a z veřejného schvalování a ospravedlňování zločinu proti míru.

Na jaře předloží Evropská komise návrh nejrozsáhlejší novelizace lékových předpisů EU za poslední čtvrt století. Diskuze o tom, co je třeba změnit, se však vede již nyní – jak co nejrychleji dostat k evropským pacientům potřebné léky, jak učinit z Evropy místo, kde především budou chtít farmaceutické firmy investovat do vývoje a výzkumu nových terapií.

Rozpočet ministerstva zdravotnictví pro příští rok bude činit 15,6 miliardy korun. Informace zveřejnilo ministerstvo financí. Vláda rozpočet pro příští rok schválila na konci září, pro příští rok navrhla schodek 295 miliard korun. Pro ŽivotvČesku.cz o výdajích resortu ministra Vlastimila Válka (62) promluvil špičkový právník ve zdravotnickém odvětví Ondřej Dostál (43). Podle něj příkladem česká populace ročně jen »proléčí« přes 420 miliard korun.

Iniciativa21 požaduje laboratorní přezkoumání vzorků vakcín Pfizeru a Moderny a přezkoumání dat Ústavu zdravotnických informací a statistiky (ÚZIS), a zjištění, zda stále převažuje přínos očkování proti covidu-19 nad riziky tohoto očkování. Jedinou kompetentní osobou, která k tomuto může vydat příkaz je podle iniciativy ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP09), právě jemu v této záležitosti zaslala Iniciativa21 otevřený dopis, který podepsaly více než dvě desítky lékařů a vědců.

Ministerstvo zdravotnictví plánuje změnu zákona, která by měla zabránit výpadkům dodávek některých léků. Podle něj by se výrobci nebo distributoři měli zásobit vybranými léky na několik měsíců dopředu. Legislativa by měla být připravená do konce roku.

Uskupení Iniciativa 21 žádá od ministra zdravotnictví data o bezpečnosti covidových vakcín, v otevřeném dopise ministru zdravotnictví Vlastimilu Válkovi (TOP 09) požaduje i analýzu…

České lékaře i pacienty trápí výpadek penicilinu, který lékaři předepisují na bakteriální infekce typu angíny. Nyní v leckterých lékárnách není k dostání a tam, kde je, hrozí, že brzy dojde. Dodávky léků se mají obnovit na konci listopadu.

Kvůli výpadku ve výrobě nemohou lékárny objednávat antibiotikum, které se používá jako základní lék na angínu. K obnovení dodávek má dojít za měsíc.

Bez brufenu ráno nevstanu ani z postele. I takový přístup volí někteří lidé, aby zahnali bolest nebo obavy z ní. Nadužíváním takzvaných nesteroidních protizánětlivých léků přitom riskují závažné poškození zdraví. Na odvrácenou stranu léčiv při nesprávném užívání upozorňuje aktuální kampaň s názvem Bezpečné léky bez rizika. Připomíná, že i když jsou některé volně prodejné, zacházet bychom s nimi měli opatrně. Tedy před jejich užíváním se poradit s lékárníkem nebo lékařem, přečíst si příbalový leták, a především instrukce z něj dodržovat. A to zejména ty, které se týkají dávkování a doby užívání. Server Vitalia.cz se k osvětě připojuje.