Státní ústav pro kontrolu léčiv

Počet hlášených nežádoucích účinků očkování byl v roce 2019 nejnižší za posledních 5 let. Vyplývá to z nejčerstvějších dat, které získal tým senátora Jaroslava Malého. Senát dnes vrátil do Poslanecké sněmovny zákon o odškodnění poškozených po očkování s tím, že navrhuje poškozeným hradit i bolestné a ušlou mzdu. „Jsem rád, že počet hlášených nežádoucích účinků klesá a stejně tak jsem rád, že senátoři dnes do zákona doplnili odškodnění o bolestné a ušlou mzdu. Když stát něco nařizuje, měl by nést i odpovědnost,“ řekl po projednání zákona senátor prof. MUDr. Jaroslav Malý CSc.

Naděje na delší život u pacientů s rakovinou slinivky, rozšiřující se možnosti léčby u lidí s melanomem či první nasazení superrychlého ozáření za pomoci tzv. flash radioterapie u lidského pacienta – to jsou jen některé z novinek, které představili odborníci v oblasti onkologie při příležitosti dnes startujícího 11. ročníku konference PragueONCO. Odborná společnost se zároveň nyní snaží vytvořit co nejlepší podmínky pro to, aby se novinky, které jsou již reálně dostupné, skutečně k pacientům dostaly. Tomu napomáhají například společná stanoviska s VZP, která umožňují podávat nemocným léčbu bez schválené úhrady SÚKL, či spolupráce s regionálními pracovišti tak, aby se všichni pacienti dostali k terapii, již potřebují.

Dvě položky na eRecept budou moci lékaři nejspíš znovu předepsat v průběhu března. Ministerstvo připravuje změnu vyhlášky, která to umožní, řekla ČTK mluvčí resortu Gabriela Štěpanyová. Jen jednu položku na jeden elektronický recept mohou lékaři napsat od začátku letošního roku. Spolu s lékárníky to někteří kritizovali, protože je to zdržuje.

Takzvaní zdravotničtí šmejdi na internetu nabízejí zázračné pomůcky, které mají lidi vyléčit a zbavit bolesti, ve skutečnosti ale vůbec nemusejí pomoci. Vláda kvůli tomu zpřísňuje novelu zákona o regulaci reklamy na zdravotní prostředky.

Regulaci reklamy na zdravotní prostředky (ZP), kterými jsou například protézy, berle, pleny, naslouchátka či invalidní vozíky a pomůcky pro diabetiky, upravuje vládou schválený zákon. Norma, kterou čeká projednávání parlamentními komorami, reaguje i na dřívější problémy s prsními implantáty a požadavky EU na systém informování o zdravotních prostředcích. Ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO) novinářům řekl, že nová pravidla přinesou větší bezpečnost pro pacienty.

Evropská komisařka pro zdraví Stella Kyriakidesová má od své šéfky Ursuly von der Leyenové silný mandát k tomu, aby se věnovala tématům, která jsou pro ni klíčová. V nadcházejícím roce Kyriakidesová představí dvě ze svých vlajkových lodí – komplexní plán boje proti rakovině a dále strategii, která by měla zajistit Evropanům na talíři bezpečné, kvalitní a udržitelně vypěstované potraviny.

Devět z čtyřiadvaceti pacientů, kteří během tří dnů na konci loňského listopadu podstoupili operaci ve frýdlantské nemocnici, skončilo následně s otravou krve. Ani po roce se zatím nedočkali odškodnění. Informovala o tom Tereza Holá ze společnosti Vindicia, která osm z devíti poškozených zastupuje.

Novinka v českém zdravotnictví má zabránit špatným kombinacím užívaných léků a zlepšit efektivitu léčby. Jak funguje a kdo všechno vaše data uvidí?

Nemáme jak tišit bolest u miminek, která zvracejí, stěžují si nemocniční pediatři. Z trhu totiž zmizel lék, který k tomu běžně používají. Jde o panadolové čípky. Výpadek je od 20. listopadu hlášený také u jediné alternativy, kterou lze tento medikament nahradit. Lékaři proto žádají ministerstvo zdravotnictví, aby situaci okamžitě řešilo.

Jak využít homeopatika v domácí lékárničce, zvládání bolestí zad a hlavy či zažívacích obtíží pomocí homeopatie nebo třeba homeopatika jako řešení pro zvířata vystresovaná silvestrovskou pyrotechnikou, to vše doporučuje lékárenský řetězec BENU pacientům. Současně je schopen nabídnout „odborně proškolené lékárníky specialisty“ v oboru homeopatie, kteří poskytují „profesionální homeopatické poradenství“. Z pohledu české i evropské legislativy jsou však homeopatika léky, byť nemusí prokazovat, že skutečně mají léčebné účinky. Řetězec a jeho lékárníci a lékárnice tak sice propagují metodu bez jakéhokoliv vědeckého základu, ale činí tak v souladu se zákonem.

Místo týdnů či dokonce měsíců čekání jen několik dní – takový je dopad metodiky VZP pro rozhodování o úhradě léčby dle paragrafu 16. Rok poté, co největší česká zdravotní pojišťovna metodiku spustila, už má 74 stanovisek, na kterých se dohodla s odbornými společnostmi.

Ministerstvo zdravotnictví předložilo do meziresortního připomínkového řízení novelu zákona o návykových látkách. Návrh novely vzešel především z potřeby zajištění vyšší dostupnosti léčebného konopí vypěstovaného v ČR pro české pacienty a přizpůsobení zákona o návykových látkách podmínkám realizace další fáze elektronického receptu. Novela zákona zavádí zcela nové podmínky pro vydání licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití.

Nová legislativa upravující úhradu zdravotnických prostředků sice platí od začátku tohoto roku, dopad do praxe v plné šíři by však měla mít až nadcházející měsíc. S koncem listopadu totiž uplyne jedenáctiměsíční přechodné období, které bylo vyhrazeno na „překlopení“ zdravotnických prostředků do nového režimu.

V Česku by v budoucnu mohlo přibýt pěstitelů léčebného konopí. Ministerstvo zdravotnictví chystá změny v udělování licencí. Slibuje si od nich větší dostupnost léčiva a snížení jeho ceny. Místo výběrového řízení na pěstitele či dovozu by měli podnikatelé a firmy získávat povolení k pěstování marihuany pro léčbu, k výrobě léčiva a k nakládání s omamnými látkami. Produkci bude možné také vyvážet. Vyplývá to z navrhované novely o návykových látkách a léčivech, kterou na svém webu zveřejnila vláda.

Dnes čtyřiaosmdesátiletého Zdeňka už po čtyřicátém roce začaly trápit problémy s dechem: zadýchával se, kašlal. Náruživý kuřák to pokládal za průvodní projevy svého zlozvyku, který mu celá rodina od mládí vyčítala, říct si ale nenechal. Později mu ale jeho synovec, pneumolog, diagnostikoval chronickou obstrukční plicní chorobu. Nemoc, se kterou se v ČR léčí 300 tisíc lidí a dalších 300 tisíc o ní ještě neví.

Členským státům EU nestačily ani dva roky na to, aby se dohodly, jak má vypadat společné hodnocení zdravotnických technologií (HTA). Většina z nich, včetně České republiky, nesouhlasí především s povinným přijímáním výsledků HTA na vnitrostátní úrovni, v tom mají podporu Evropského parlamentu. Problémů však projednávaný návrh nařízení o evropském HTA skrývá více.

Vakcíny proti chřipce Vaxigrip Tetra byly podle výrobce Sanofi Paster opět dovezeny do Česka. Tento týden bude obnovena distribuce do ordinací lékařů, informovala firma v tiskové zprávě. Dodávky druhé vakcíny Influvac Tetra společnosti Mylan začaly už v září a byly už pro letošní sezonu ukončeny.

Státní ústav pro kontrolu léčiv chystá novinku: chce lidem posílat aktuální informace o jejich lécích přímo do mobilních telefonů. Lidé se tak okamžitě dozvědí, že má jejich pilulka nové složení nebo že jim může způsobit nějakou novou komplikaci.

Více než tisícovka praktických lékařů probírala na 38. konferenci Společnosti všeobecného lékařství ve Zlíně novinky, které se jich dotknou od začátku roku 2020. Zásadní změnou pro ně bude, že se od Nového roku zaměří i na výkony, které doposud spadaly pod specialisty v nemocnicích.

Koalice CDU/CSU a SPD v součinnosti se spolkovým ministerstvem zdravotnictví připravuje sérii legislativních norem, jež mají zabránit nedostatku léků na německém trhu. Diskutuje se o změnách smluv mezi výrobci a distributory nebo o zákazu vývozu léků do zahraničí.

Ústavní soud odmítl stížnost Lukáše Bohanuse, který dostal podmíněný trest za úmyslnou záměnu léků ve farmaceutické firmě Zentiva. Pražské soudy vyměřily bývalému zaměstnanci firmy dva roky vězení s podmínečným odkladem na čtyři roky, podle verdiktu má také Zentivě zaplatit škodu 7,5 milionu korun. Ústavní soudci stížnost označili za neopodstatněnou.

České úřady jsou příliš pomalé. Léky, které v jiných zemích dávno zachraňují životy, se kvůli tomu dostávají k tuzemským pacientům se zpožděním. Další medikamenty sice do českých lékáren dorazí, ovšem bez úhrady od pojišťovny. Řada lidí tak na ně nedosáhne.

Druhý největší lékárenský řetězec v Česku, firma Benu, je od začátku listopadu majitelem deseti lékáren sítě Fajn. Společnost o tom informovala v tiskové zprávě. Úřad pro ochranu hospodářské soutěže v polovině října povolil Benu koupi společnosti Different Pharma, která lékárny Fajn provozuje. Hodnota transakce nebyla sdělena.

Částečné ochrnutí tváře nebo končetin. Závažná zdravotní komplikace, která se ve výjimečných případech může objevit v souvislosti s povinným očkováním.

Proslula jako lékařka a majitelka centra Aktip, kde pacientům tvrdí, že lze "vykadit rakovinu" nebo ji léčit "milencem". MUDr. Jarmile Klímové sice zůstal lékařský titul, ale sama vystoupila z lékařské komory, takže už nesmí léčit. Stalo se tak krátce před jednáním komory o této kauze.

Ministerstva zdravotnictví a práce jednají o dalších úhradách pomůcek pro zdravotně postižené, které jim usnadňují pohyb na WC a při mytí, například madel, sedaček do vany nebo klozetových či sprchových křesel. Od letošního srpna nejsou hrazené ze zdravotního pojištění. Podle vyjádření ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha (za ANO) na jednání zdravotního výboru Sněmovny se mohou výrobci dočasně dohodnout s pojišťovnami.

Dodávky jedné z vakcín proti chřipce Vaxigrip Tetra jsou podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) přerušené, obnovení se očekává 15. listopadu. Podle mluvčí SÚKL Barbory Peterové nemusí být očkování pro pacienty nedostupné, některé lékárny či lékaři mají zásoby. Dodávky druhé vakcíny Influvac Tetra společnosti Mylan byly už pro letošní sezónu ukončeny.

Každý nemocný chce, aby se mu od lékařů dostalo té nejlepší možné péče. Jenže najít spravedlivý systém, jak moderní léčbu hradit ze zdravotního pojištění, kterým pacientům a v jaké výši, je náročný úkol. O to více v situaci, kdy se drahých léků nabízí čím dál více a rozpočet je omezený.

Tři týdny zbývají do předpokládaného odchodu Velké Británie z Evropské unie, aniž by se obě strany nějak dohodly na vzájemných pobrexitových vztazích.  EU tak opustí země, která za sebou s ohledem na svůj význam i velikost zanechá významnou mezeru v oblasti regulace unijního trhu s léky.

Dodávky jedné z vakcín proti chřipce Vaxigrip Tetra jsou podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) přerušené. Ústav má nahlášeno obnovení 15. listopadu. Mluvčí Sanofi Pasteur, který vakcíny vyrábí, Libor Kytír sdělil, že budou dodány ve dvou vlnách do poloviny měsíce. Podle mluvčí SÚKL Barbory Peterové nemusí být očkování pro pacienty nedostupné, některé lékárny či lékaři mají zásoby. Dodávky druhé vakcíny Influvac Tetra společnosti Mylan byly už pro letošní sezonu ukončeny.

Soud v Paříži otevřel v pondělí jeden z největších farmaceutických skandálů, které Francie pamatuje. Mezi lety 1976 až 2009 zemřelo v zemi podle odhadů až dva tisíce lidí poté, co jim jejich lékaři předepsali lék Mediator.

O jódových tabletách je teď v Evropě slyšet. Zatímco Rusové je začaly v polovině léta skupovat po nepovedeném raketovém testu vojenského námořnictva, Němci si objednali 190 milionů tablet, kdyby je ohrozila jaderná nehoda. České úřady vzápětí potvrdily, že pro takový případ mají tablet v nouzových zásobách dostatek. V lékárnách však jód na běžnou léčbu chybí. Přípravek Jodid 100, který je často předepisovaný lidem s onemocněním štítné žlázy, ale i těhotným a kojícím ženám, má totiž dlouhodobý výpadek.

"Černé uhlí, maminko, nedávejte. Podejte raději Smectu." Takové doporučení při léčbě průjmu slýchávají matky s těmi nejmenšími dětmi v ordinacích pediatrů běžně, podobně tak i těhotné a kojící ženy. Zavedená praxe se pro ně ale letos mění. Na začátku května totiž Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) schválil změnu registrace léčivého přípravku Smecta 3g, která pro tyto skupiny užívání přípravku preventivně omezuje. Důvodem je obsah stopového množství olova.