Státní ústav pro kontrolu léčiv

Zásadní zvrat nastal v kauze otravy krve pacientů ve frýdlantské nemocnici. Státní zastupitelství v Liberci obvinilo šest zdravotníků z těžkého ublížení na zdraví z nedbalosti. „Došlo k pokynu ze strany státní zástupkyně k trestnímu stíhání ve vztahu k šesti fyzickým osobám z řad zdravotnických pracovníků,“ řekl CNN Prima News vedoucí státního zastupitelství Lukáš Pauldura.

ePoukaz je nová funkcionalita eReceptu, kterou letos v květnu spustil Státní ústav pro kontrolu léčiv. Jedná se elektronický poukaz na zdravotnické prostředky. Do elektronické podoby přecházejí všechny typy poukazů, které se předepisovaly v listinné podobě. ePoukaz je platný 30 dnů, stejně jako jeho papírová obdoba. Ve výjimečných případech může lékař prodloužit platnost až na jeden rok. Elektronický poukaz obsahuje devítimístný identifikátor, který se ukládá do tzv. Centrálního úložiště…

Ministerstvo zdravotnictví vakcínu od firmy Valneva neobjednalo. Dříve se o ní přitom mluvilo jako o slibném kandidátovi na větší proočkování populace. Je totiž vyrobená tradičním a lety prověřeným způsobem.

Ceny rostou nejen u potravin, pohonných hmot a energií. Zvýšené vstupní náklady promítají výrobci také do cen léků. Jenže řada léků je regulovaných a zvýšit jejich cenu nelze. Z dlouhodobého hlediska pak kvůli tomu hrozí jejich další výpadky, řekl v rozhovoru pro NašeZdravotnictví.cz výkonný ředitel České asociace farmaceutických firem Filip Vrubel.

Žádný veřejný systém nemůže dlouhodobě financovat zdravotní péči bez participace soukromých zdrojů, myslí si výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) David Kolář. Pokud by existovala možnost připojištění, mohli by to využít například pacienti, kteří nespadají do příslušné indikační kohorty, jak se dostat k inovativní léčbě třeba hned na začátku léčby.

V českých nemocnicích začala končit doba použitelnosti lékům na covid, které patří mezi tzv. monoklonální protilátky. Vrcholí tak boj o to, kdo zaplatí marně vynaložené stamiliony korun. Léčiva, která se označují souhrnně jako monoklonální protilátky, se v ČR používají od března roku 2020. Letos jejich podávání výrazně zbrzdila varianta viru SARS-CoV-2 nazvaná omikron, proti níž nejsou dostatečně účinné. Monoklonální protilátky proto leží v zázemí nemocničních lékáren a u některých již vypršela lhůta použitelnosti.

Léčbu několika tisíc pacientů formou tzv. alergenové imunoterapie přerušila začátkem tohoto roku nedostupnost stěžejního preparátu. Problém v podobě ukončení úhrady spočívá v zastaralé kategorizaci terapeutických alergenů a je na něj dlouhodobě upozorňováno, tvrdí zástupci odborné společnosti České společnosti alergologie a klinické imunologie JEP (ČSAKI).

Pohotovostní pracovní skupina pro mimořádné situace Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) začala posuzovat lék společnosti Veru sabizabulin k léčbě covidu-19. Lék zřejmě snižuje riziko úmrtí u pacientů s těžší formou onemocnění.

Do ČR dorazily v mimořádném režimu první vakcíny proti opičím neštovicím. Jsou určeny pro zdravotníky a ty, kteří byli v úzkém kontaktu s nakaženými. Hygienici zatím evidují 22 pacientů s nákazou. První případ opičích neštovic byly v tuzemsku zaznamenán na konci května. To už nákazu touto infekční nemocí hlásilo 11 zemí. Po dvou měsících ministerstvo zdravotnictví (MZ) v tiskové zprávě oznámilo, že do ČR dorazily první dávky vakcíny proti této nemoci.

Výpadky některých léků a také zvyšování cen – tomu se v lékárnách nevyhneme. Ceny léků na předpis reguluje stát, ale do cen volně prodejných přípravků ministerstvo zdravotnictví zasáhnout nemůže.

Ze všech moderních léků registrovaných v EU je v Česku dostupných zhruba polovina, vyplynulo z nedávané analýzy společnosti IQVIA. Na své cestě za pacientem musí překonávat řadu překážek, ať již z technologických, legislativních či finančních příčin.

Lidé kvůli vysokým doplatkům vynechávají nebo snižují dávky předepsaných léků. Podle odborníků se bude situace kvůli vysoké inflaci a krizi na Ukrajině nadále zhoršovat.

Od poloviny srpna by čeští pěstitelé mohli dodávat léčebné konopí i tuzemským pa­cientům. Umožní jim to vyhláška ministerstva zdravotnictví o pěstitelské praxi, která už půl roku chybí. Novela zákona o léčebném konopí, která měla otevřít český trh konkurenci, a díky tomu zlevnit a zvýšit dostupnost konopí, platí už od ledna.

Lékárníci mají díky elektronickému lékovému záznamu možnost vidět, co všechno pacient užívá. K nebezpečnému křížení tak dochází v méně případech.

Když lékárnice Veronika Krajčová v září 2008 nastoupila do lékárny v pražské Fakultní nemocnici Motol, byla mezi prvními, kdo lidem poskytoval takzvané lékové konzultace, aby se jim nebezpečně nekřížily léky, které užívají. „Na výdeji jsme vždy vytipovali pacienta, který navštěvoval plno lékařů a nevěděl, jak má léky užívat. Zvlášť u starších lidí byl téměř vždy nějaký problém,“ řekla Deníku. Špatně nakombinované léky přitom mohly způsobit vážné komplikace, včetně zbytečného úmrtí.

Léky na předpis si český cestovatel vyzvedne i v zahraničí. Avšak pouze v zemích EU a na předem vystavený recept v listinné podobě od českého lékaře. K lékům na palubu letadla se vyplatí přibalit i lékařskou zprávu.

Víte, co je to oficína nebo tára? A co se děje s lékem, než vám jej vydá lékárník? Pokud ne, pojďte se projít zázemím lékáren, kam běžně jako návštěvníci nemáme možnost nahlédnout. Síť lékáren je v ČR relativně hustá a mít možnost vyzvednout si léky téměř kdykoliv přes den se pro řadu z nás stalo samozřejmostí. Česká lékárnická komora (ČLnK) se v rámci letošního 24. ročníku Dne lékáren rozhodla, že veřejnosti představí zázemí, o němž většina zákazníků a pacientů nemá ponětí. Věnovala mu tiskovou konferenci uspořádanou v polovině června.

Ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09) potvrdil, že od pondělí 18. července bude možné se nechat očkovat čtvrtou dávkou vakcíny, neboli druhou posilující dávkou. Vakcínu mohou obdržet všichni občané starší 18 let. Výrazně však Válek doporučuje očkování všem lidem nad 60 let.

Ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09) ve čtvrtek po jednání vlády uvedl, že přeočkování proti covidu-19 další posilující dávkou začne oficiálně už v pondělí. Dodal, že čtvrtá dávka bude určena pro všechny, kteří dovršili věku 18 let. Připomněl, že očkovat by se měli nechat zejména lidé v důchodovém věku a ti, kteří trpí vážnými chronickými onemocněními.

Čtvrtá posilovací dávka je určená hlavně lidem starším 60 let a dalším dospělým, kteří trpí vážnou nemocí. Očkování příští týden začne, pokud ho schválí SÚKL, EMA a WHO. Nejdříve se bude očkovat na místech, kde není nutná registrace.

Od příštího týdne by mohlo začít oficiálně přeočkování proti covidu-19 další posilující dávkou. Po jednání vlády to řekl ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09).…

Od pondělí začne očkování čtvrtou posilovací dávkou proti covidu-19. Bude pro lidi nad 18 let, kteří mají od posledního očkování 4 měsíce. Na páteční tiskové konferenci to oznámil ministr ...

Od příštího týdne by mohlo začít oficiálně přeočkování proti covidu-19 další posilující dávkou. Po jednání vlády to ve čtvrtek řekl ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09). Podmínkou je podle něj schválení přeočkování Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), které očekává v pátek.

Další, v pořadí už čtvrtá vlna přeočkování proti covidu-19 by mohla oficiálně začít už příští týden. Čeká se ještě na schválení od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) a Světové zdravotnické organizace (WHO). O nové vlně mluvil dnes po jednání vlády ministr zdravotnictví Vlastimil Válek. Podle něj se dá schválení čekat už v pátek.

Ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09) doporučil nošení roušek ve zdravotnických zařízeních a veřejné dopravě. Vhodné jsou i na návštěvy v domovech seniorů, řekl ČTK po jednání vlády. Vláda ve čtvrtek také vzala na vědomí další darování covidových vakcín a záměry ministerstva se zdravotnickými přístroji, které ČR dostalo jako covidovou humanitární pomoc.

Doporučené by bylo přeočkování pro lidi nad 60 let a dospělé s dalšími přidruženými nemocemi, například cukrovkou nebo poruchami imunity, nebo pro pacienty po transplantacích.

Jako první mají začít vakcíny aplikovat očkovací místa, kam není třeba se předem registrovat.

Už od příštího týdne by mohlo začít řízené přeočkovávání proti covidu, nejprve na očkovacích místech bez objednání a u praktiků. Novinářům to ve čtvrtek řekl ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09). Podmínkou je podle něj schválení přeočkování Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA). Jde o reakci na rychlý růst počtu případů covidu v Česku. Denní přírůstky se již pohybují kolem dvou tisíc nově infikovaných.

Loni na doplatcích za léky na předpis pacienti v ČR zaplatili 5,8 miliardy korun. Zhruba 80 % doplatků nad 300 korun přitom připadá jen na 22 léků, ukázal průzkum Marketing Insight.

V České republice aktuálně chybí některé důležité léky. A to třeba antibiotické kapky do očí a masti. Výpadky jsou podle lékárníků čím dál tím častější, a tak si řada z nich oproti předchozím rokům dělá daleko větší zásoby. Některé lékárny situaci s nedostatkem léků řeší i tak, že nakoupí suroviny a třeba mastičky míchají sami.

Od letošního ledna platí novela zákona, která měla přispět k otevřenějšímu trhu s léčebným konopím a při konkurenci i ke zlevnění. Je tomu ale jinak. Čeští pěstitelé zatím nedostali licence od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Konopí tak lékárnám dodávají německé firmy a konopí zdražilo o pětinu, takže stojí víc, než byla cena při jarním doprodeji loňské várky od původního dodavatele z Česka.

Antibiotická rezistence – tedy odolnost bakterií vůči léčbě antibiotiky – se jako globální hrozba skloňuje už přes dvacet let. Rezistenci podporuje nadužívání antibiotik v ordinacích u praktických lékařů, na ambulancích i v nemocnicích. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv v Česku až třetina lidí před předpisem antibiotik neprošla lékařským vyšetřením. Ideální však není ani slepá orientace podle hodnot C-reaktivního proteinu (CRP) v krvi.

Koronavirová epidemie v Česku opět nabírá na síle a roste nejen počet nemocných, ale i hospitalizovaných. Na vině jsou zřejmě nové varianty nemoci, které způsobují rychlejší šíření viru. Ministerstvo na pátek svolalo tiskovou konferenci, kde o covidu promluví hlavní hygienička Pavla Svrčinová. Podle biologa Mariána Hajdúcha je už na zastavení nové vlny ale pozdě.

Bezsankční období zápisů do elektronického očkovacího průkazu se lékařům zřejmě prodlouží do konce letošního roku. Původně mělo skončit 30. června. Sněmovna navíc projedná návrh na převedení eOčkování ze SÚKL pod ÚZIS.

V pořadí již šestá. Po AstřeZenece, Pfizeru, Moderně, Jannsenu a Novavaxu doporučila Evropská agentura pro léčivé přípravky EMA k registraci další vakcínu proti covidu. Valneva obsahuje usmrcené částice viru, jež nemohou způsobit onemocnění. „Je v ní i přídatná látka posilující imunitní odpověď,“ řekla Deníku mluvčí Státního úřadu pro kontrolu léčiv Klára Brunclíková.

Jít s receptem do lékárny se v některých případech začíná podobat loterii. Některé léky opět nejsou k dostání, ačkoli náhrada za ně není. Dřív lékárníci drželi zásoby léků na měsíc, dnes ví, že u některých položek se vyplatí mít je i na tři měsíce předem. Jejich dodávky jsou totiž nestabilní a žádné jednoznačné vysvětlení pro to často neexistuje. Které léky jsou aktuálně nedostupné a proč?

Zásoby Endiaronu na skladech se podle oslovených prodejců tenčí, problémy s dodávkami přitom někteří očekávají až do začátku září.

Ve čtvrtek skončí lékařům šestiměsíční období „hájení“, kdy jim nehrozí pokuta, pokud neevidují provedené očkování v informačním systému eRecept. Praktičtí lékaři se proti tomu bouří a vstříc jim vychází skupina poslanců zdravotnického výboru se svým pozměňovacím návrhem, který chce pravidla změnit. Nebudou to mít ale jednoduché.

Úřad pro ochranu osobních údajů se postavil proti návrhu skupiny poslanců výboru pro zdravotnictví, který mj. povoluje Ústavu zdravotnických informací a statistiky (ÚZIS) přístup k neanonymizovaným a vysoce citlivým osobním údajům v informačním systému eRecept. Naše stanovisko nemůže být souhlasné, sdělil tiskový mluvčí úřadu Zdravotnickému deníku.

V souvislosti s očkováním proti covidu-19 Státní ústav pro kontrolu léčiv prověřil přes 170 úmrtí. Potvrdilo se u jednoho z očkovaných, šlo o trombózu a snížení krevních destiček.

Více léčiv se stejnou účinnou látkou od různých výrobců, ale také více distributorů. Jedině za těchto podmínek lze dosáhnout efektivní kompetice mezi jednotlivými dodavateli, domnívá se právní zástupce Unie distributorů léčiv Jan Strelička v souvislosti s metodickým doporučením Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS) k nákupu léčiv.

Pravděpodobnou souvislost s očkováním proti covidu-19 má podle ředitele sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv Tomáše Boráně jedno úmrtí v Česku. Řekl dnes na tiskové konferenci. Šlo podle něj o trombózu a snížení počtu krevních destiček po podání vektorové vakcíny, kterými se letos už téměř neočkuje.

Úmrtí způsobila trombóza a snížení počtu krevních destiček po podání vektorové vakcíny. Ty už se nepoužívají.

Látky, které jsou upravené na specifické varianty koronaviru, nastoupily do zrychleného hodnocení. Mohou tak být dostupné už za pár měsíců. Zároveň do finále schvalovacích procesů míří vakcína francouzské Valnevy.

Pravděpodobnou souvislost s očkováním proti covidu-19 má podle ředitele sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Tomáše Boráně jedno úmrtí v Česku. Řekl to na středeční tiskové konferenci SÚKL. Šlo podle něj o trombózu a snížení počtu krevních destiček po podání vektorové vakcíny, kterými se letos už téměř neočkuje. Ústav prověřoval více než 170 úmrtí v časové souvislosti po očkování, trombózy se vyskytly i v zahraničí.

Očkovaného postihla trombóza a snížení počtu krevních destiček po podání vektorové vakcíny, kterými se letos už téměř neočkuje.

Z poslední na webu publikované zprávy ze začátku dubna vyplývá, že SÚKL přijal od začátku očkování v prosinci 2020 více než 12.000 hlášení na nežádoucí účinky covidových vakcín, v roce 2021 jich bylo podle výroční zprávy SÚKL asi 10.600.

Pravděpodobnou souvislost s očkováním proti covidu-19 má podle ředitele sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Tomáše Boráně jedno úmrtí v Česku. Řekl to na dnešní tiskové konferenci SÚKL. Šlo podle něj o trombózu a snížení počtu krevních destiček po podání vektorové vakcíny, kterými se letos už téměř neočkuje. Ústav prověřoval více než 170 úmrtí v časové souvislosti po očkování, trombózy se vyskytly i v zahraničí. V souvislosti s onemocněním covid-19 zemřelo podle dat ministerstva přes 40.000 lidí.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve středu potvrdil,že eviduje úmrtí, jež pravděpodobně souviselo s očkováním proti covidu. Příčinou smrti byla trombóza po vektorové vakcíně.

Výkonný ředitel Asociace velkodistributorů léčiv (AVEL) Tomáš Votruba zhodnotil metodické doporučení k nákupu léčiv, vydané Úřadem pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS). To poskytovatelům zdravotní péče doporučuje, jak léky pořizovat správně, bezpečně a bez obav z postihu.

Tři nikoli nepodstatné pozměňovací návrhy k novele zákona o léčivech, která upravuje pravidla pro zacházení s veterinárními léky a dnes ji ve druhém čtení projedná plénum Sněmovny, podala v minulých dnech skupina poslanců zdravotnického výboru.

Od letoška běží eOčkování. To zavádí digitální evidenci všech očkování tuzemských pacientů. Dle ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové systém odstartoval úspěšně.

Plané neštovice. Vysoce infekční onemocnění, které se čas od času nevyhýbá ani školkám v krajské Jihlavě. Řada rodičů v případě masivnějšího výskytu tohoto onemocnění řeší, zda je lepší se nákaze co nejvíce vyhýbat, či naopak jít infekčnímu onemocnění naproti. Možným řešením může být i očkování proti planým neštovicím.

Ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09) povolil posilující dávku očkování proti covidu pro děti od 12 do 17 let na základě stanoviska Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a doporučení České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně (ČLS JEP). Novinkám to v pondělí sdělilo ministerstvo zdravotnictví.

ČLnK chystá již ve čtvrtek další Den lékáren. Její prezident Aleš Krebs při té příležitosti odpověděl na několik otázek redakce ZdraveZpravy.cz. První zjištění zní – výpadky léků v Česku jsou stále častější.

Několik mateřských škol v Hradci Králové hlásí výskyt planých neštovic. Řada rodičů nyní řeší, zda je lepší se nákaze co nejvíce vyhýbat, či naopak jít infekčnímu onemocnění naproti. Možným řešením může být i očkování proti planým neštovicím.

V lékárnách chybí některá antibiotika na léčbu horních dýchacích cest nebo léky na zvýšený cholesterol. Důvodem jsou hlavně zpožděné dodávky od výrobců. Výpadky léků na předpis většinou trvají několik týdnů, v některých případech i měsíce. Podle lékařů se dá většina nahradit. Doktoři se ale kvůli velkému vytížení o výpadku medikamentu často ani nedozví, stěžuje si praktický lékař a člen Společnosti všeobecného lékařství Cyril Mucha.

Nedostatek léků nejčastěji způsobují zpožděné dodávky a problémy ve výrobě. Aktuálně chybí antibiotika, lokální masti a léky na zvýšený cholesterol. Proč lékaři nedostupné léky stále předepisují? „O výpadcích léků bohužel oficiálně nevědí. Je sice možné podívat se na stránku SÚKL. Ale upřímně řečeno, kdo z nich má v denním běhu ordinace na toto čas,“ přibližuje praktický lékař Cyril Mucha. „Většina léků má naštěstí vhodný ekvivalent. Třeba mast může namíchat i magistr.“

Klinické studie jsou šancí, jak se dostat k novinkám v léčbě v několikaletém předstihu. V ČR se testují stovky nových léků, nejvíce pro onkologické pacienty. Server Vitalia.cz zjišťoval, jak je možné zapojit se do studie a získat léky, které zatím nejsou oficiálně na trhu. A jaké to má pro pacienta výhody a nevýhody. Klinická studie je hodnocení účinnosti a bezpečnosti nově vyvinutých léčiv. V tuzemsku se na konci května tomuto tématu věnovala tisková konference pořádaná Asociací inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP). Tedy sdružení 34 farmaceutických společností, jež dokáží vyvinout a uvést na trh nové léky. V letech 2017 až 2020 se do České republiky dostalo celkem 88 novinek na předpis. Třetina z nich byla zaměřena na oblast onkologie.